Skład i postać leku – Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ml

Skład i postać leku
Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ml

Produkt leczniczy Xedine HA dla dzieci to aerozol do nosa w postaci roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml chlorowodorku ksylometazoliny. Każda dawka 70 μl dostarcza 0,035 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym i sterylnym roztworem o pH 5,5-6,5 oraz osmolarności 0,240-0,320 osmol/kg. W składzie pomocniczym znajdują się woda morska oczyszczona (nawilżająca błonę śluzową), potasu diwodorofosforan (bufor pH), sodu hialuronian (substancja nawilżająca i ochronna) oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest pakowany w 10 ml butelkę HDPE z pompką dozującą (typ 3K lub APF) oraz aplikatorem i nasadką ochronną z polipropylenu i polietylenu.

Pobierz ChPL PDF Xedine HA dla dzieci – Aerozol do nosa, roztwór – 0,5 mg/ml

Charakterystyka produktu leczniczego Xedine HA dla dzieci

Skład jakościowy i ilościowy
Opakowanie i sposób podania
Okres ważności i przechowywanie
Utylizacja produktu
Opis niezgodności farmaceutycznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

ksylometazolina

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Xedine HA dla dzieci

Produkt leczniczy Xedine HA dla dzieci występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml chlorowodorku ksylometazoliny. Preparat charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym wyglądem oraz jest roztworem sterylnym o pH w zakresie 5,5-6,5 i osmolarności 0,240-0,320 osmol/kg.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny w stężeniu 0,5 mg na mililitr roztworu. Pojedyncza dawka produktu, wynosząca 70 μl roztworu, dostarcza 0,035 mg chlorowodorku ksylometazoliny.²

W skład substancji pomocniczych produktu Xedine HA dla dzieci wchodzą:³

Woda morska oczyszczona – składnik zwiększający nawilżenie błony śluzowej nosa
Potasu diwodorofosforan – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
Sodu hialuronian – substancja nawilżająca i ochronna dla błony śluzowej
Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników

Opakowanie i sposób podania

Produkt Xedine HA dla dzieci jest dostarczany w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierającej 10 ml roztworu. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą, która może być jednego z dwóch typów:⁴

Pompka dozująca 3K – wykonana z materiałów takich jak polietylen (PE), polipropylen (PP), srebro, stal nierdzewna, polioksymetylen (POM) i kopolimer etylenu z octanem winylu (EVA)
Pompka dozująca APF – składająca się z polietylenu (PE), polipropylenu (PP), gumy izobutylo-izoprenowej, politereftalanu etylenu (PET) oraz polidimetylosiloksanu

Produkt posiada aplikator do nosa wykonany z polipropylenu (PP) oraz nasadkę ochronną z polietylenu (PE). Całość jest pakowana w tekturowe pudełko.⁵

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Xedine HA dla dzieci wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁶

Nie ma specjalnych wymogów dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego Xedine HA dla dzieci.⁷

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xedine HA dla dzieci lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Charakterystyka produktu Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ml
Postać farmaceutyczna	Aerozol do nosa, roztwór
Substancja czynna	Chlorowodorek ksylometazoliny
Stężenie substancji czynnej	0,5 mg/ml
Zawartość substancji czynnej w jednej dawce (70 μl)	0,035 mg
Substancje pomocnicze	Woda morska oczyszczona, Potasu diwodorofosforan, Sodu hialuronian, Woda oczyszczona
Wygląd roztworu	Przezroczysty, bezbarwny, sterylny
pH	5,5-6,5
Osmolarność	0,240-0,320 osmol/kg
Objętość opakowania	10 ml
Okres ważności	3 lata
Okres ważności po otwarciu	6 miesięcy

Opis niezgodności farmaceutycznych

Dla produktu leczniczego Xedine HA dla dzieci nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.