Skład i postać leku
Vilpin 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vilpin

Produkt leczniczy Vilpin dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest amlodypina, która występuje w postaci amlodypiny benzenosulfonianu. W zależności od mocy tabletki, każda zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny¹.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Vilpin zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces kompresji
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca i wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszynowych podczas produkcji

Skład substancji pomocniczych jest identyczny dla obu dawek produktu Vilpin².

Postać farmaceutyczna produktu Vilpin

Vilpin występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, co umożliwia ich łatwą identyfikację:

Vilpin 5 mg

Tabletki Vilpin 5 mg są białe i okrągłe. Charakteryzują się specyficznym wyglądem – jedna strona jest lekko wklęsła z wytłoczonym oznaczeniem „A5” oraz posiada kreskę dzielącą, natomiast druga strona jest lekko wypukła i gładka. Ważną cechą tych tabletek jest możliwość ich podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania³.

Vilpin 10 mg

Tabletki Vilpin 10 mg również są białe i okrągłe. Podobnie jak tabletki o mocy 5 mg, mają jedną stronę lekko wklęsłą, ale z wytłoczeniem „A10” oraz kreską dzielącą. Druga strona jest lekko wypukła i gładka. Tabletki te także można podzielić na równe dawki, co zwiększa elastyczność dawkowania⁴.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Vilpin pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Al, z których każdy zawiera 10 tabletek. Standardowe opakowanie handlowe składa się z pudełka tekturowego zawierającego 3 blistry, co daje łącznie 30 tabletek⁵.

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia jakości i skuteczności leku, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:

• Vilpin 5 mg: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę tabletek przed wilgocią i światłem⁶.
• Vilpin 10 mg: Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie ma konieczności przechowywania w oryginalnym opakowaniu, jednak zaleca się to dla ochrony przed czynnikami zewnętrznymi⁷.

Okres ważności i zasady utylizacji

Okres ważności produktu leczniczego Vilpin wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania⁸. Po upływie terminu ważności produkt nie powinien być stosowany.

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego produktu lub jego odpadów, nie ma szczególnych wymagań dotyczących tego procesu. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska⁹.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkty dotyczące niezgodności farmaceutycznych nie mają zastosowania dla produktu Vilpin¹⁰. Oznacza to, że produkt w postaci tabletek nie wymaga mieszania z innymi składnikami przed podaniem, a zatem kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma tu znaczenia klinicznego.