Dawkowanie i sposób podawania – Urokinase medac 100 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania
Urokinase medac 100 000 j.m.

Urokinase medac, dostępny w dawce 100 000 j.m. jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, jest wskazany do leczenia chorób zakrzepowych i powinien być stosowany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach szpitalnych z dostępem do odpowiednich metod diagnostycznych oraz stałej obserwacji pacjenta. Preparat może być podawany ogólnoustrojowo (wlew dożylny), miejscowo (wlew dotętniczy przez cewnik podczas arteriografii) lub miejscowo przez wkraplanie, z wyraźnym zakazem podawania podskórnego lub domięśniowego. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania klinicznego, np. w zakrzepicy żył głębokich dawka początkowa wynosi 4400 j.m./kg m.c. podawana przez 10-20 minut, a dawka podtrzymująca 100 000 j.m./godz. przez 2-3 dni, natomiast w zatorowości płucnej stosuje się dawkę początkową 4400 j.m./kg m.c. i podtrzymującą w tej samej dawce na godzinę przez 12 godzin. W przypadku choroby zarostowej tętnic obwodowych stosuje się wlew dotętniczy z dawką początkową 4000 j.m./min (240 000 j.m./godz.) przez 2-4 godziny lub do przywrócenia przepływu, a dawkę podtrzymującą 1000-2000 j.m./min do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godzin.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 100 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac

Drogi podania leku
Dawkowanie dla pacjentów dorosłych
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Monitorowanie terapii
Kontynuacja leczenia po terapii urokinazą
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

urokinaza

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac

Urokinase medac (100 000 j.m., proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji) powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu chorób zakrzepowych, w warunkach szpitalnych zapewniających dostęp do odpowiednich metod diagnostycznych i możliwość stałej obserwacji pacjenta.¹

Drogi podania leku

W zależności od wskazania, preparat Urokinase medac może być podawany:²

ogólnoustrojowo przez wlew dożylny
miejscowo przez wlew dotętniczy poprzez cewnik podczas arteriografii
miejscowo przez wkraplanie

Bezwzględnie zabrania się podawania leku Urokinase medac przez wstrzyknięcia podskórne lub domięśniowe.³

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji oraz dalszego rozcieńczania produktu znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁴

Dawkowanie dla pacjentów dorosłych

Dawkowanie preparatu Urokinase medac powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań prezentuje poniższa tabela.⁵

Wskazanie	Droga podania	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Czas trwania terapii
Zakrzepica żył głębokich	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg m.c. w ciągu 10-20 min	100 000 j.m./godz.	2-3 dni
Zatorowość płucna	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg m.c. w ciągu 10-20 min	4400 j.m./kg m.c./godz.	12 godzin
Choroba zarostowa tętnic obwodowych	Wlew dotętniczy stopniowany przez cewnik	4000 j.m./min (tj. 240 000 j.m./godz.)	1000-2000 j.m./min	Dawka początkowa: 2-4 godz. lub do przywrócenia przepływu Dawka podtrzymująca: do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godz.
Zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy	Wymuszony okresowy wlew (typu pulse spray) do obu odgałęzień przetoki	Stężenie 5000-25 000 j.m./ml do osiągnięcia całkowitej dawki 250 000 j.m.		W razie konieczności powtarzanie co 30-45 min, maksymalnie do 2 godz.
Zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne	Wkraplanie do światła cewnika	Stężenie 5000 j.m./ml w objętości wystarczającej do całkowitego wypełnienia światła cewnika		Zamknięcie na 20-60 min lub przepychanie porcjami roztworu soli fizjologicznej przed aspiracją lizatu. Procedurę można powtórzyć w razie potrzeby.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Dostępne dane kliniczne dla tej grupy wiekowej są ograniczone i nie jest potwierdzone, czy odpowiedź na leczenie różni się od odpowiedzi u pacjentów młodszych. U pacjentów w podeszłym wieku lek Urokinase medac należy stosować ze szczególną ostrożnością.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: U tych pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Podczas terapii należy monitorować parametry krzepnięcia, przy czym stężenie fibrynogenu nie powinno spadać poniżej 100 mg/dl.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie w stosowaniu urokinazy u dzieci z chorobą zakrzepowo-zatorową naczyń jest bardzo ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania urokinazy w tym wskazaniu w populacji pediatrycznej.⁸

W przypadku zatkanych skrzepliną centralnych cewników żylnych, lek Urokinase medac można stosować u dzieci w każdym wieku, przy zastosowaniu takiej samej procedury zamykania jak u osób dorosłych.⁹

Monitorowanie terapii

Przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego należy wykonać następujące testy hemostazy:¹⁰

hematokryt
liczba płytek krwi
czas trombinowy (TT)
czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)

Jeżeli przed terapią urokinazą stosowano heparynę, należy ją odstawić. Przed wdrożeniem leczenia produktem Urokinase medac wartość aPTT powinna być poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej.¹¹

W przypadku podawania ogólnoustrojowego, za wystarczający efekt terapeutyczny uznaje się zwykle 3-5-krotne wydłużenie czasu trombinowego zmierzonego po wdrożeniu terapii. Należy jednak pamiętać, że nie można w sposób wiarygodny przewidzieć skuteczności ani ryzyka krwawienia wyłącznie na podstawie wyników testów krzepnięcia i aktywności fibrynolitycznej.¹²

Kontynuacja leczenia po terapii urokinazą

Po zakończeniu leczenia urokinazą, w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy, zaleca się wdrożenie leczenia przeciwzakrzepowego. Terapię przeciwzakrzepową można rozpocząć pod warunkiem, że wartość aPTT wynosi poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.