Działania niepożądane leku Tussipect

Tussipect w postaci tabletek drażowanych, zawierający w swoim składzie efedryny chlorowodorek (15 mg), wyciąg suchy z korzenia lukrecji (60 mg), korzeń lukrecji sproszkowany (72 mg), saponinę (12 mg) oraz sodu benzoesan (16,7 mg), podobnie jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane u pacjentów. Dokładna obserwacja kliniczna i znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest istotna przy stosowaniu tego leku.¹

Działania niepożądane związane z efedryną

Ze względu na zawartość efedryny chlorowodorku w preparacie, mogą występować następujące działania niepożądane, które warto podzielić na dwie główne kategorie:²

W obrębie układu nerwowego obserwuje się:³

• Pobudzenie psychoruchowe – może manifestować się wzmożoną aktywnością, trudnościami w skupieniu uwagi
• Zawroty głowy – pacjenci mogą odczuwać wirowanie otoczenia lub zaburzenia równowagi
• Rozdrażnienie – zwiększona reaktywność emocjonalna, trudności w opanowaniu reakcji
• Niepokój – uczucie wewnętrznego napięcia, niemożność zrelaksowania się
• Drżenie rąk – widoczne drżenie o charakterze drobnofalowym, nasilające się przy utrzymywaniu kończyn w pozycji statycznej
• Zaburzenia snu – trudności z zasypianiem, wybudzanie się w nocy, płytki sen

W zakresie układu krążenia mogą wystąpić:⁴

• Kołatanie serca – subiektywne odczucie nieprawidłowego, przyspieszonego lub wzmożonego bicia serca
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi – podwyższenie wartości zarówno ciśnienia skurczowego jak i rozkurczowego

Działania niepożądane związane z saponinami

Ze względu na obecność saponin (12 mg w każdej tabletce), u części pacjentów może dojść do podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego, co objawia się:⁵

• Mdłościami – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącymi nudnościami
• Wymiotami – wyrzucanie treści żołądkowej przez jamę ustną, często poprzedzone nudnościami
• Bólami brzusznym – dolegliwości bólowe zlokalizowane głównie w nadbrzuszu, o charakterze tępym lub kurczowym

Indywidualne reakcje pacjentów

Należy pamiętać, że reakcja na lek jest kwestią indywidualną i u niektórych osób w trakcie terapii produktem Tussipect mogą wystąpić również inne, niewymienione powyżej działania niepożądane.⁶

Tabela działań niepożądanych

* Uwaga: Dokładna częstość występowania działań niepożądanych nie została określona w dostępnych danych. Klasyfikacja częstości została oparta na doświadczeniu klinicznym i literaturze medycznej.

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Tussipect do obrotu, istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to bieżące monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego preparatu.⁷

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁸ Kontakt: e-mail: [email protected]⁹