Pełen skład leku Trosicam

Trosicam to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 7,5 mg meloksykamu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, okrągły kształt i płaską powierzchnię o średnicy 9 mm. Każda tabletka waży 200 mg i posiada oznakowanie AX6 na jednej ze stron.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Trosicam znajdują się substancje pomocnicze, w tym kilka o znanym działaniu, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej:²

• Mannitol (E 421) – 126,3 mg w każdej tabletce
• Sorbitol (E 420) – 20 mg w każdej tabletce
• Aspartam (E 951) – 4 mg w każdej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Trosicam obejmuje:³

• Mannitol (E 421)
• Mannitol wstępnie granulowany (E 421)
• Sorbitol (E 420)
• Krospowidon – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Kwas cytrynowy bezwodny
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Talk
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Powidon K30 – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan

Dodatkowo w skład leku wchodzą aromaty:⁴

• Aromat jogurtowy, zawierający:
  • Substancje smakowo-zapachowe identyczne z naturalnymi
  • Preparaty aromatyzujące
  • Aromaty naturalne
  • Maltodekstryna kukurydziana
  • Trioctan glicerolu EP
• Aromat owoców leśnych, zawierający:
  • Substancje smakowo-zapachowe identyczne z naturalnymi
  • Preparaty aromatyzujące
  • Aromaty naturalne
  • Maltodekstryna kukurydziana
  • Trioctan glicerolu EP
  • Skrobia modyfikowana

Postać farmaceutyczna

Trosicam jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Ta specjalna postać farmaceutyczna umożliwia szybkie rozpuszczenie tabletki po umieszczeniu jej na języku, bez konieczności popijania wodą, co może być istotne dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Trosicam jest dostępny w kilku rodzajach opakowań:⁶

• Opakowania blistrowe:
  • Blistry wykonane z materiału Aluminium/PA/Aluminium/PVC
  • Dostępne jako opakowania zawierające 2 blistry po 10 tabletek (łącznie 20 tabletek)
  • Dostępne jako opakowania zawierające 3 blistry po 10 tabletek (łącznie 30 tabletek)
• Opakowania butelkowe:
  • Butelki wykonane z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
  • Wyposażone w zakrętkę z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci
  • Zawierają środek pochłaniający wilgoć
  • Dostępne w dwóch wielkościach: zawierające 30 lub 200 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu Trosicam nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Jednakże należy pamiętać, że lek powinien być przechowywany zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania produktów leczniczych – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Trosicam wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Trosicam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Trosicam nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹