Profil bezpieczeństwa leku
Trosicam 7,5 mg
Meloksykam, jako lek z grupy NLPZ, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania meloksykamu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, tj. 7,5 mg na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę u osób dializowanych z ciężką niewydolnością, natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny >25 ml/min nie ma konieczności jej redukcji. Stosowanie jest przeciwwskazane u niedializowanych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Podobnie, u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby zmniejszania dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy ciężkim uszkodzeniu wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Leki z grupy NLPZ przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak brak jest danych dotyczących meloksykamu. Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTrosicam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy i innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki (7,5 mg na dobę) i zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych należy rozpoczynać leczenie od dawki 7,5 mg na dobę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów dializowanych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie należy przekraczać dawki dobowej 7,5 mg. Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u niedializowanych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. Leki z grupy NLPZ przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak brak jest danych dotyczących meloksykamu. Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Trosicam nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zaburzeń widzenia, senności, zawrotów głowy i innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentach źródłowych dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki (7,5 mg na dobę) i zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych należy rozpoczynać leczenie od dawki 7,5 mg na dobę. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów dializowanych z ciężkim zaburzeniem czynności nerek nie należy przekraczać dawki dobowej 7,5 mg. Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny >25 ml/min). Stosowanie jest przeciwwskazane u niedializowanych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma potrzeby zmniejszenia dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania