Dawkowanie i sposób podawania leku Torvacard neo

Przed rozpoczęciem terapii produktem Torvacard neo należy wprowadzić standardową dietę hipolipemizującą, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres farmakoterapii. Dawkowanie atorwastatyny wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o wyjściowe stężenie cholesterolu LDL-C, założony cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Standardowy schemat dawkowania

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w interwałach co najmniej 4-tygodniowych. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

W większości przypadków zadowalającą kontrolę parametrów lipidowych uzyskuje się przy dawce 10 mg Torvacard neo raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zazwyczaj widoczny już po 2 tygodniach leczenia, natomiast maksymalną odpowiedź obserwuje się po około 4 tygodniach terapii. Efekt utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (FH)

Zalecana dawka początkowa w leczeniu heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej to 10 mg Torvacard neo na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach 4-tygodniowych, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest zwiększenie dawki do maksymalnej (80 mg na dobę) lub zastosowanie terapii skojarzonej atorwastatyny w dawce 40 mg z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Dane kliniczne dotyczące stosowania Torvacard neo w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej są ograniczone. Dawka atorwastatyny w tej grupie pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Torvacard neo należy stosować jako terapię wspomagającą inne metody leczenia hipolipemizującego (np. aferezę LDL-C) lub w sytuacji, gdy takie metody są niedostępne.⁵

Dawkowanie w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym

W badaniach dotyczących pierwotnej prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. W celu osiągnięcia docelowego stężenia cholesterolu LDL zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Torvacard neo należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70. roku życia są porównywalne z obserwowanymi w populacji ogólnej.⁹

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Leczenie Torvacard neo u dzieci powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarzy specjalistów doświadczonych w terapii zaburzeń lipidowych u pacjentów pediatrycznych. Stan kliniczny pacjentów należy regularnie monitorować w celu oceny skuteczności leczenia.¹⁰

• Dzieci i młodzież w wieku ≥10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Dawkowanie ustala się indywidualnie, dostosowując je do celu terapeutycznego. Modyfikacji dawki należy dokonywać w odstępach co najmniej 4-tygodniowych.¹¹
• Dzieci w wieku 6-10 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną: Istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny w tej grupie wiekowej, pochodzące z badań otwartych. Torvacard neo nie jest zalecany u dzieci poniżej 10. roku życia.¹²

Sposób podawania

Torvacard neo przeznaczony jest do podawania doustnego. Całą dawkę dobową należy przyjmować jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹³

Modyfikacja dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami

U pacjentów otrzymujących jednocześnie Torvacard neo oraz leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.¹⁴

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir w skojarzeniu z cyklosporyną.¹⁵