Skład i postać leku
Torsemed 5 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Torsemed 5 mg

Produkt leczniczy Torsemed dostępny jest na rynku farmaceutycznym w postaci tabletek zawierających jako substancję czynną 5 mg torasemidu (Torasemidum). Jest to lek z grupy diuretyków pętlowych stosowany w terapii różnych stanów klinicznych związanych z retencją płynów w organizmie.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu Torsemed zawiera dokładnie 5 mg substancji czynnej – torasemidu. Oprócz substancji aktywnej farmakologicznie, w składzie leku znajduje się istotna klinicznie substancja pomocnicza o znanym działaniu – każda tabletka zawiera 38 mg laktozy w postaci laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Postać farmaceutyczna

Torsemed 5 mg jest dostępny w formie tabletek doustnych. Są to białe lub prawie białe, okrągłe tabletki z rowkiem dzielącym, który umożliwia podział na równe dawki. Cecha ta jest istotna z punktu widzenia praktyki klinicznej, ponieważ pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki leku do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadkach wymagających modyfikacji standardowego dawkowania.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – torasemidu, tabletki Torsemed 5 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję i stabilność tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza, należy do grupy cukrów
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
• Skrobia kukurydziana – działa jako substancja wypełniająca oraz środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – zapewnia odpowiednie właściwości przepływowe masy tabletkowej podczas produkcji

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Torsemed 5 mg są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/COC/PVDC/Aluminium lub blistry typu Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnorodnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie zakupu do planowanego okresu terapii:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży w danym kraju lub obszarze dystrybucji.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Torsemed 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Po upływie terminu ważności nie należy stosować leku, gdyż może to wiązać się ze zmianą właściwości farmakologicznych preparatu lub wystąpieniem potencjalnych działań niepożądanych.⁷

Warunki przechowywania

Zgodnie z zaleceniami producenta, produkt leczniczy Torsemed 5 mg należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane szczególne warunki odnośnie wilgotności czy ekspozycji na światło, jednak jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Torsemed 5 mg w postaci tabletek doustnych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Klasyfikacja „nie dotyczy” odnosi się do faktu, że lek w tej formie nie jest przeznaczony do mieszania z innymi produktami leczniczymi bezpośrednio przed podaniem.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Torsemed 5 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Szczególnie istotne jest, aby nie wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do domowych pojemników na odpady lub do kanalizacji, ponieważ może to prowadzić do zanieczyszczenia środowiska. Zaleca się oddawanie niewykorzystanych leków do specjalnych punktów zbiórki, najczęściej znajdujących się w aptekach.¹⁰