Działania niepożądane leku Toradiur

Toradiur, zawierający substancję czynną torasemid w dawce 10 mg, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku z uwzględnieniem częstości występowania poszczególnych działań niepożądanych.<sup data-drug="Toradiur" data-section="Działania niepożądane" title="Częstości występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia hematologiczne

W obrębie układu krwiotwórczego obserwowano bardzo rzadko występujące zaburzenia morfologii krwi obwodowej. Dotyczyły one zmniejszenia liczby płytek krwi, erytrocytów i/lub leukocytów.²

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunki i zaparcia. Objawy te występują szczególnie na początku leczenia.³

Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie trzustki, które stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często obserwuje się podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi, co może świadczyć o wpływie leku na funkcję nerek.⁵

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami mikcji (np. z powodu rozrostu gruczołu krokowego), gdyż zwiększone wytwarzanie moczu związane z działaniem leku może prowadzić do zatrzymania moczu i nadmiernego rozciągnięcia pęcherza moczowego.⁶

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Do często występujących działań niepożądanych zalicza się zaburzenia metaboliczne, takie jak:

• Zaostrzona kwasica metaboliczna
• Kurcze mięśni (zwłaszcza na początku leczenia)
• Podwyższenie stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi
• Podwyższenie stężenia lipidów we krwi (triglicerydy, cholesterol)
• Hipokaliemia (przy jednoczesnej diecie ubogopotasowej, wymiotach, biegunce, nadużyciu środków przeczyszczających, jak również u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby)

⁷

W zależności od dawki i czasu trwania terapii mogą wystąpić zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, szczególnie hipowolemia, hipokaliemia i/lub hiponatremia.⁸

Zaburzenia naczyniowe i sercowo-naczyniowe

Bardzo rzadko, w związku z zagęszczeniem krwi mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak:

• Komplikacje zakrzepowo-zatorowe
• Stany splątania
• Niedociśnienie
• Zaburzenia w krążeniu wieńcowym lub centralnym (w tym niedokrwienie mięśnia sercowego i mózgu)

Te zaburzenia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego lub omdlenia.⁹

Zaburzenia ogólne

Często występującymi objawami ogólnymi są:

• Bóle głowy i zawroty głowy
• Uczucie zmęczenia
• Osłabienie (zwłaszcza na początku leczenia)

¹⁰

Niezbyt często pacjenci zgłaszają suchość w jamie ustnej oraz parestezje (zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem lub pieczeniem).¹¹

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia widzenia, szumy uszne oraz utrata słuchu.¹²

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak:

• Reakcje alergiczne (świąd, wysypka, nadwrażliwość na światło)
• Ciężkie reakcje skórne

¹³

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia ostrych, potencjalnie zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny), które mogą pojawić się po dożylnym podaniu leku i wymagają podjęcia odpowiednich nadzwyczajnych środków zaradczych.¹⁴

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Często obserwuje się zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych, szczególnie gamma-glutamylotranspeptydazy (gamma-GT) we krwi.¹⁵

Tabela działań niepożądanych leku Toradiur

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

¹⁷

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁸