Profil bezpieczeństwa leku
Topotecan medac 1 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie topotekanu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy topotekan przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem topotekanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność, szczególnie jeśli występuje zmęczenie i osłabienie (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji topotekanu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ogólne ryzyko powikłań (np. mielosupresja, infekcje, posocznica) oraz konieczność systematycznej oceny stanu ogólnego pacjenta, należy zachować ostrożność (sekcja 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania topotekanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens 20-39 ml/min) należy zmniejszyć dawkę. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania topotekanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny ≥ 10 mg/dl). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby brak wystarczających danych do określenia zaleceń dotyczących dawkowania, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa