Właściwości farmakokinetyczne tlenu medycznego do inhalacji

W przypadku produktu leczniczego TLEN MEDYCZNY SPAWMET, 99,5%, gaz do inhalacji, charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych. Dokumentacja produktu wskazuje jednoznacznie na brak danych w tym zakresie. ¹

Jest to typowa sytuacja dla gazów medycznych, szczególnie dla tlenu, którego działanie opiera się na bezpośrednim efekcie fizjologicznym po podaniu, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych charakterystycznych dla leków konwencjonalnych. Tlen medyczny, jako gaz skroplony lub sprężony, po inhalacji nie podlega typowym procesom farmakokinetycznym jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie w tradycyjnym znaczeniu farmakologicznym. ²

Działanie terapeutyczne produktu TLEN MEDYCZNY SPAWMET, zawierającego nie mniej niż 99,5% objętości tlenu, jest związane z bezpośrednim fizjologicznym efektem dostarczenia tlenu do organizmu, nie zaś z typowymi procesami farmakokinetycznymi. ³

Należy zauważyć, że brak danych farmakokinetycznych nie wpływa na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu, gdyż mechanizm działania tlenu opiera się na jego właściwościach fizykochemicznych i bezpośrednim wpływie na procesy fizjologiczne, a nie na klasycznych mechanizmach farmakologicznych wymagających szczegółowej analizy farmakokinetycznej.