Dawkowanie leku Tadomon

Produkt leczniczy Tadomon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg tapentadolu. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, wcześniejsze doświadczenia terapeutyczne oraz możliwości monitorowania stanu pacjenta¹.

Podstawowy schemat dawkowania

Tadomon należy stosować dwa razy na dobę, zachowując równe odstępy czasowe, co około 12 godzin². Takie dawkowanie zapewnia utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie i optymalny efekt przeciwbólowy.

Rozpoczęcie terapii

Rozpoczęcie leczenia różni się w zależności od tego, czy pacjent przyjmował wcześniej leki opioidowe czy nie:

• Pacjenci nieprzyjmujący wcześniej opioidów – terapię należy rozpocząć od podawania 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanych dwa razy na dobę³.
• Pacjenci aktualnie przyjmujący opioidy – w tym przypadku należy uwzględnić rodzaj wcześniej stosowanego leku opioidowego, drogę jego podawania oraz średnią dawkę dobową. Może to wymagać zastosowania wyższych dawek początkowych leku Tadomon w porównaniu z pacjentami, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów⁴.

Dobieranie dawki i jej utrzymywanie

Po rozpoczęciu terapii lekiem Tadomon, dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowywane do osiągnięcia poziomu, który zapewni odpowiedni efekt przeciwbólowy przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. Proces ten wymaga ścisłej kontroli ze strony lekarza⁵.

Badania kliniczne wykazały, że optymalny schemat zwiększania dawki to przyrost o 50 mg tapentadolu (w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stosowanej dwa razy na dobę co 3 dni. Taki sposób dostosowania dawki pozwala osiągnąć odpowiednie łagodzenie bólu u większości pacjentów⁶.

Ważne jest, aby nie przekraczać całkowitej dawki dobowej 500 mg tapentadolu, gdyż stosowanie większych dawek nie zostało jeszcze odpowiednio zbadane i nie jest zalecane⁷.

Przerwanie leczenia

Nagłe odstawienie tapentadolu może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych⁸. Dlatego jeśli pacjent nie wymaga już leczenia tym lekiem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu tych objawów⁹.

Szczegółowe zalecenia dawkowania w grupach specjalnych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania¹⁰.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – skuteczność leku Tadomon nie została zbadana w kontrolowanych badaniach klinicznych w tej grupie pacjentów, dlatego nie zaleca się jego stosowania u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek¹¹.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby – nie jest wymagana modyfikacja dawkowania¹².
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – należy zachować szczególną ostrożność. Leczenie powinno rozpoczynać się od najmniejszej dostępnej dawki, czyli 50 mg tapentadolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawanej nie częściej niż raz na 24 godziny. W momencie rozpoczynania leczenia nie zaleca się stosowania dawki dobowej większej niż 50 mg. Dalsze leczenie powinno być ukierunkowane na utrzymanie działania przeciwbólowego przy akceptowalnej tolerancji¹³.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – stosowanie leku Tadomon nie było badane w tej grupie pacjentów, dlatego nie zaleca się jego podawania osobom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹⁴.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)

Ogólnie rzecz biorąc, u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. Jednak ze względu na częstsze występowanie w tej grupie wiekowej zmniejszonej czynności nerek i wątroby, należy zachować ostrożność podczas dobierania dawki zgodnie z zaleceniami dla tych grup pacjentów¹⁵.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Tadomon u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały dotychczas ustalone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej¹⁶.

Sposób podawania leku Tadomon

Aby zapewnić prawidłowe działanie mechanizmu przedłużonego uwalniania, tabletki Tadomon należy przyjmować w całości. Nie wolno ich dzielić ani żuć. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu. Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków¹⁷.

Należy poinformować pacjenta, że otoczka (matryca) tabletki tapentadolu może nie zostać całkowicie strawiona i może być widoczna w stolcu. Nie ma to jednak znaczenia klinicznego, ponieważ substancja czynna zawarta w tabletce została już wcześniej wchłonięta¹⁸.

Tabela dawkowania leku Tadomon