Skład i postać farmaceutyczna leku Tadomon

Tadomon to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną tapentadolu winian w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Preparat jest specjalnie zaprojektowany do stopniowego uwalniania substancji czynnej, co zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie pacjenta.¹

Substancja czynna

Substancją czynną preparatu jest tapentadol w postaci winianu. Każda tabletka zawiera tapentadolu winian w ilości odpowiadającej deklarowanej zawartości tapentadolu: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg.²

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Preparat występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:³

Zróżnicowanie kolorów i kształtów tabletek ma na celu ułatwienie identyfikacji odpowiedniej dawki, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania leku.⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Powidon K30 – polimer stosowany jako środek wiążący, pomagający utrzymać integralność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która poprawia także kompresyjność masy tabletkowej
• Hypromeloza – polimer celulozowy zapewniający odpowiednie przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki preparatu, co wiąże się z różnymi kolorami tabletek:⁶

Otoczka tabletek 25 mg i 250 mg zawiera:⁷

• Hypromeloza (E 464) – polimer tworzący podstawę otoczki
• Polidekstroza (E 1200) – polimer poprawiający właściwości otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Maltodekstryna – polisacharyd poprawiający stabilność otoczki
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca właściwości fizykochemiczne otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty pigment nadający kolor
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – czarny pigment nadający kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony pigment nadający kolor

Otoczka tabletek 50 mg zawiera:⁸

• Hypromeloza (E 464)
• Polidekstroza (E 1200)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Maltodekstryna
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Warto zauważyć, że w tabletek 50 mg nie zawierają tlenków żelaza, co jest związane z ich białym kolorem.

Otoczka tabletek 100 mg zawiera:⁹

• Hypromeloza (E 464)
• Polidekstroza (E 1200)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Maltodekstryna
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Otoczka tabletek 150 mg i 200 mg zawiera:¹⁰

• Hypromeloza (E 464)
• Polidekstroza (E 1200)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Maltodekstryna
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Sposób pakowania i przechowywanie leku

Opakowanie leku

Tadomon jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Preparat może być dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 28, 30, 40, 60 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

Okres ważności

Okres ważności leku Tadomon wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zamieszczona na opakowaniu.¹²

Warunki przechowywania

Dla leku Tadomon nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że produkt powinien być przechowywany w normalnych warunkach, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków – w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, z dala od światła i wilgoci oraz w miejscu niedostępnym dla dzieci.¹³

Usuwanie odpadów

W przypadku usuwania pozostałości lub niezużytego leku Tadomon nie określono specjalnych wymagań. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących bezpiecznego usuwania leków, które powinny być zwrócone do apteki w celu właściwej utylizacji.¹⁴