Profil bezpieczeństwa leku
Tadomon 100 mg
Lek Tadomon, zawierający tapentadol, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania substancji do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. W trakcie terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie dawkowania oraz w połączeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi, ze względu na możliwe zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego. Spożywanie alkoholu podczas stosowania tapentadolu jest niewskazane z uwagi na ryzyko nasilenia sedacji, depresji oddechowej, a nawet śpiączki i zgonu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Tadomon w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek Tadomon nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLek Tadomon może mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może niekorzystnie wpływać na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawkowania oraz w połączeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi, należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być poinformowany o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie leku Tadomon z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na dodatkowe działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia tapentadolem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) nie jest zazwyczaj wymagane, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ w tej grupie częściej występuje zmniejszona czynność nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania leku Tadomon, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i nie podawać jej częściej niż raz na 24 godziny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku Tadomon.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Tadomon w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak jest danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią, dlatego lek Tadomon nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek Tadomon może mieć istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ może niekorzystnie wpływać na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawkowania oraz w połączeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi, należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być poinformowany o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie leku Tadomon z alkoholem zwiększa ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci ze względu na dodatkowe działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia tapentadolem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) nie jest zazwyczaj wymagane, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ w tej grupie częściej występuje zmniejszona czynność nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana zmiana dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania leku Tadomon, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana zmiana dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i nie podawać jej częściej niż raz na 24 godziny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania leku Tadomon. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania