Profil bezpieczeństwa leku
Tadalafil Aristo 5 mg
Produkt Tadalafil Aristo jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykazane przenikanie substancji czynnej do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W populacji seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a stosowanie leku jest bezpieczne. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność; w przypadku nerek nie zaleca się stosowania schematu raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna dawka przyjmowana doraźnie to 10 mg. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawka 10 mg w razie potrzeby jest rekomendowana, jednak brak jest danych dla ciężkich zaburzeń oraz schematu raz na dobę.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Tadalafil Aristo nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTadalafil Aristo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka ani szczególnych przeciwwskazań w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 10 mg w razie potrzeby. Brak danych dotyczących stosowania w schemacie raz na dobę oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Produkt Tadalafil Aristo nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie tadalafilu do mleka, a zagrożenia dla dziecka karmionego piersią nie można wykluczyć. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Tadalafil Aristo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci powinni poznać swoją reakcję na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tadalafilu z alkoholem nie wpływało na stężenie alkoholu we krwi ani na stężenie tadalafilu. Jednak u niektórych osób obserwowano zawroty głowy i niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza przy większych dawkach alkoholu. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie wykazano zwiększonego ryzyka ani szczególnych przeciwwskazań w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie zaleca się stosowania tadalafilu w schemacie raz na dobę (dawki 2,5 mg lub 5 mg), a maksymalna dawka przyjmowana w razie potrzeby wynosi 10 mg. Zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka to 10 mg w razie potrzeby. Brak danych dotyczących stosowania w schemacie raz na dobę oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania