Dawkowanie i sposób podawania
Sunitinib Krka 50 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sunitinib Krka

Leczenie produktem Sunitinib Krka powinien inicjować lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie tego leku zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta, dlatego należy dokładnie monitorować tolerancję leczenia i dostosowywać dawki zgodnie z wytycznymi.¹

Dawkowanie w zależności od wskazań

W przypadku nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana doustnie przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2). Taki schemat stanowi pełny 6-tygodniowy cykl leczenia.²

Natomiast w przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), zalecana dawka produktu Sunitinib Krka to 37,5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie w sposób ciągły, bez przerw.³

Dostosowanie dawki

Modyfikacja dawkowania powinna być prowadzona w zależności od indywidualnie ocenianego bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów. Należy pamiętać o zachowaniu określonych zakresów dawek dla różnych wskazań:⁴

• W przypadku GIST i MRCC dawkę można stopniowo zmieniać o 12,5 mg. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 75 mg ani być mniejsza niż 25 mg.⁵
• W przypadku pNET również można stopniowo modyfikować dawkę o 12,5 mg, przy czym dawka maksymalna podawana w badaniu III fazy wynosiła 50 mg na dobę.⁶

W zależności od indywidualnej oceny bezpieczeństwa i tolerancji może być konieczne zastosowanie przerw w podawaniu produktu.⁷

Interakcje z lekami modulującymi CYP3A4

Silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna) mogą zmniejszać stężenie sunitynibu we krwi, dlatego należy unikać ich równoczesnego podawania. Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zwiększenie dawki sunitynibu:⁸

• Do 87,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• Do 62,5 mg na dobę w przypadku pNET

Zwiększanie dawki powinno następować stopniowo, o 12,5 mg, z jednoczesnym starannym monitorowaniem tolerancji leczenia.

Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) mogą zwiększać stężenie sunitynibu we krwi, dlatego należy unikać ich równoczesnego podawania. Jeżeli jest to niemożliwe, może być konieczne zmniejszenie dawki sunitynibu:⁹

• Do minimum 37,5 mg na dobę w przypadku GIST i MRCC
• Do minimum 25 mg na dobę w przypadku pNET

Zmniejszanie dawki powinno być prowadzone z jednoczesnym starannym monitorowaniem tolerancji leczenia.

W przypadku konieczności leczenia skojarzonego, zaleca się rozważenie wyboru alternatywnego produktu leczniczego, który w stopniu minimalnym wpływa na aktywność CYP3A4 lub nie wykazuje takiego działania.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Sunitinib Krka u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych, brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku: W badaniach klinicznych około jedna trzecia uczestników otrzymujących sunitynib była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie zaobserwowano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia między pacjentami młodszymi a starszymi, dlatego nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek.¹²

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania sunitynibu. Stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh) nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie.¹³

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD – End-Stage Renal Disease) poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.¹⁴

Sposób podawania

Sunitinib Krka jest przeznaczony do podawania doustnego i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku.¹⁵

Jeśli pacjent pominie dawkę, nie powinien przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy kontynuować leczenie, przyjmując zwykłą przepisaną dawkę następnego dnia zgodnie z ustalonym schematem.¹⁶

Ważne informacje dotyczące stosowania produktu: Kapsułek nie należy wyciskać z folii blistra, ponieważ może to spowodować ich uszkodzenie. Właściwy sposób wyjmowania kapsułek polega na oderwaniu folii z oddzielonego kwadratu blistra.¹⁷