Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Krka 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie sunitynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji podano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów, a nie wiadomo, czy przenikają do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania sunitynibu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Sunitynib wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia sunitynibem, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sunitynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) lub ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanym hemodializie. Jednakże w dokumentacji opisano przypadki zaburzenia czynności nerek, niewydolności nerek i/lub ostrej niewydolności nerek, które w niektórych przypadkach kończyły się zgonem. Zaleca się monitorowanie pacjentów, a późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Opisano przypadki hepatotoksyczności i niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się kontrolę parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa