Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Stodal
Produkt leczniczy Stodal w postaci granulek zawiera dziewięć substancji czynnych w rozcieńczeniach homeopatycznych (Pulsatilla 3CH, Rumex crispus 6CH, Bryonia 3CH, Ipeca 3CH, Spongia tosta 3CH, Sticta pulmonaria 3CH, Antimonium tartaricum 6CH, Myocardium 6CH, Coccus cacti 3CH). W dokumentacji brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym informacji o toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjale mutagennym, działaniu kancerogennym oraz wpływie na reprodukcję. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem głównie na doświadczeniu klinicznym oraz danych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Stodal
Zgodnie z dostępną dokumentacją dla produktu leczniczego Stodal w postaci granulek, nie są dostępne żadne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu 1.
Brak jest informacji na temat badań przedklinicznych, które mogłyby dotyczyć takich aspektów jak toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, potencjał mutagenny, działanie kancerogenne czy wpływ na reprodukcję dla substancji czynnych zawartych w produkcie 2.
Preparat zawiera dziewięć substancji czynnych w rozcieńczeniach homeopatycznych (Pulsatilla 3CH, Rumex crispus 6CH, Bryonia 3CH, Ipeca 3CH, Spongia tosta 3CH, Sticta pulmonaria 3CH, Antimonium tartaricum 6CH, Myocardium 6CH, Coccus cacti 3CH), jednak dla żadnej z nich producent nie przedstawił danych z badań przedklinicznych 3.
Ze względu na brak dostępnych danych przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa produktu opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym i danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu 4.
Uwagi dotyczące bezpieczeństwa substancji pomocniczych
Warto zauważyć, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i laktozę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników, jednak brak jest przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa w tym zakresie 5.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Stodal
- Działania niepożądane – Stodal
- Interakcje leku – Stodal
- Profil bezpieczeństwa leku – Stodal
- Przeciwwskazania – Stodal
- Przedawkowanie – Stodal
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Stodal
- Skład i postać leku – Stodal
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Stodal
- Właściwości farmakokinetyczne – Stodal
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stodal
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stodal
- Wskazania do stosowania – Stodal