Skład i postać leku
Solian 400 mg
Produkt leczniczy Solian 400 mg zawiera 400 mg amisulprydu w postaci tabletek powlekanych, białych, podłużnych i podzielnych, z wytłoczonym oznaczeniem „AMI 400”. Substancją pomocniczą w rdzeniu są m.in. karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna (istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, makrogolu 40 stearynian oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki pakowane są w blistry Aluminium/PVC po 30 sztuk, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
Skład leku Solian 400 mg
Produkt leczniczy Solian 400 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 400 mg substancji czynnej – amisulprydu (Amisulpridum). Tabletki są białe, podłużne, podzielne, z wytłoczonym oznaczeniem „AMI 400″ na jednej stronie.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Solian 400 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy)
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
- Hypromeloza – substancja wiążąca i tworząca matrycę tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn tabletkujących
Otoczka tabletki zawiera:3
- Hypromeloza – tworzy podstawową warstwę otoczki
- Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje otoczce odpowiednią strukturę
- Makrogolu 40 stearynian – działa jako plastyfikator otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający biały kolor
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Solian 400 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC, które z kolei umieszczone są w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Solian 400 mg wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.5
Forma podania i sposób użycia
Produkt Solian 400 mg przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki są podzielne, co umożliwia w razie potrzeby dostosowanie dawki. Linia podziału na tabletce ułatwia jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie w celu podzielenia na równe dawki.6
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Solian 400 mg.7
Specjalne środki ostrożności
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Solian 400 mg do stosowania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | SOLIAN, 400 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Amisulpryd (Amisulpridum) 400 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka powlekana, biała, podzielna, podłużna |
| Oznaczenie | „AMI 400″ wytłoczone na jednej stronie |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze otoczki | Hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, makrogolu 40 stearynian, tytanu dwutlenek (E171) |
| Opakowanie | Blistry Aluminium/PVC, 30 tabletek w opakowaniu |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych wymagań |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania