Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

SALBUTAMOL WZF to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mg/ml. Preparat ma formę bezbarwnego, przezroczystego płynu przeznaczonego do podania pozajelitowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu zawiera 0,5 miligrama substancji czynnej – salbutamolu (Salbutamolum) w postaci salbutamolu siarczanu. Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – sodu w ilości 3,55 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami wymagającymi ograniczenia podaży sodu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład produktu SALBUTAMOL WZF wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Kwas solny 10% – stosowany do regulacji pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Opakowanie i warunki przechowywania

SALBUTAMOL WZF dostępny jest w szklanych ampułkach zawierających po 1 ml roztworu, pakowanych po 10 sztuk w tekturowym pudełku.⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W celu ochrony przed światłem ampułki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Roztworu nie należy zamrażać, gdyż może to spowodować utratę jego właściwości farmakologicznych.⁵

Okres ważności i stabilność roztworu

Okres ważności nieotwartego produktu SALBUTAMOL WZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. W przypadku rozcieńczenia preparatu 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy, stabilność chemiczna i mikrobiologiczna roztworu utrzymuje się przez 24 godziny.⁶

Instrukcja otwierania ampułki i specjalne środki ostrożności

Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w jej dolnej części. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, co ułatwi spłynięcie roztworu. Każda ampułka oznaczona jest kolorową kropką wskazującą umiejscowienie punktu nacięcia.⁷

Procedura otwierania ampułki:⁸

1. Ampułkę należy trzymać pionowo, używając obu dłoni, z kolorową kropką skierowaną w stronę osoby otwierającej
2. Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
3. Wykonać nacisk zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę

Należy pamiętać, że ampułki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użycia i powinny być otwierane bezpośrednio przed podaniem leku. Niezużytą zawartość należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, dla preparatu SALBUTAMOL WZF nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.¹⁰