Profil bezpieczeństwa leku
Salaza 500 mg

Mesalazyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, zwłaszcza u kobiet karmiących, gdzie przenika do mleka matki, a jej metabolit może osiągać stężenia porównywalne lub wyższe niż we krwi matki, co niesie ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ścisły monitoring parametrów laboratoryjnych ze względu na potencjalne ryzyko nefrotoksyczności i hepatotoksyczności. Mesalazyna jest przeciwwskazana w ciężkich zaburzeniach czynności nerek i wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wrzodziejące zapalenie dystalnego odcinka jelita grubego
  2. zapalenie odbytnicy
  3. zapalenie odbytnicy i esicy
Substancja czynna
  1. mesalazyna
Kategoria leku
  1. aminosalicylany
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit (acetylomesalazyna) może występować w podobnych lub wyższych stężeniach niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny podczas karmienia piersią, a doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosowanie możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby, zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i prowadzić uważny monitoring. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczność mesalazyny. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i prowadzić uważny monitoring. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit może występować w podobnych lub wyższych stężeniach niż we krwi matki. Brak kontrolowanych badań, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Wpływ mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie był badany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby, zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Wymagany uważny monitoring. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy podejrzewać nefrotoksyczność mesalazyny. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zachować ostrożność Wymagany uważny monitoring. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: