Przeciwwskazania
Rivaroxaban OLIMP 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rywaroksaban w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg (Rivaroxaban OLIMP) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stan kliniczny pacjenta przed przepisaniem tego leku, aby wykluczyć obecność stanów uniemożliwiających jego bezpieczne zastosowanie.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu jest nadwrażliwość na substancję czynną (rywaroksaban) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (76,20 mg w każdej tabletce), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²

Aktywne krwawienia o znaczeniu klinicznym

Rywaroksaban jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynnym krwawieniem o znaczeniu klinicznym. Mechanizm działania leku, polegający na hamowaniu kaskady krzepnięcia, może prowadzić do nasilenia już istniejącego krwawienia, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.³

Stany zwiększające ryzyko poważnych krwawień

Istnieje szereg nieprawidłowości i stanów klinicznych, które stanowią znaczące ryzyko wystąpienia poważnych krwawień i tym samym są przeciwwskazaniem do stosowania rywaroksabanu. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Patologie przewodu pokarmowego – czynne lub niedawno przebyte owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą ulec nasileniu podczas terapii przeciwzakrzepowej.⁵
• Nowotwory złośliwe z wysokim ryzykiem krwawienia – guzy charakteryzujące się zwiększoną tendencją do krwawień, zwłaszcza nowotwory z naciekaniem naczyń krwionośnych lub bogate w unaczynienie.⁶
• Niedawne urazy i zabiegi chirurgiczne wysokiego ryzyka – w szczególności:
  • Przebyty niedawno uraz mózgu lub kręgosłupa
  • Niedawny zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa lub zabieg okulistyczny
  • Ostatnio przebyty krwotok wewnątrzczaszkowy

  Te stany zwiększają ryzyko krwawień, które w lokalizacji wewnątrzczaszkowej lub wewnątrzkanałowej mogą mieć katastrofalne skutki.⁷

• Malformacje naczyniowe – przeciwwskazaniem są również:
  • Stwierdzona lub podejrzewana obecność żylaków przełyku
  • Żylno-tętnicze wady rozwojowe
  • Tętniak naczyniowy
  • Poważne nieprawidłowości w obrębie naczyń wewnątrzrdzeniowych lub śródmózgowych

  Są to stany charakteryzujące się zwiększonym ryzykiem pęknięcia i krwawienia, które może być spotęgowane przez działanie przeciwzakrzepowe.⁸

Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych

Jednoczesne stosowanie rywaroksabanu z innymi lekami przeciwzakrzepowymi jest przeciwwskazane ze względu na znacząco zwiększone ryzyko krwawienia. Dotyczy to następujących preparatów:⁹

• Heparyna niefrakcjonowana
• Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna itp.)
• Pochodne heparyny (fondaparynuks itp.)
• Doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, eteksylan dabigatranu, apiksaban itp.)

Istnieją jednak dwa wyjątki od tej reguły:

1. Szczególny przypadek zmiany leczenia przeciwzakrzepowego – gdy konieczne jest przejście z jednego leku przeciwzakrzepowego na inny, dopuszcza się okresy nakładania się działania leków zgodnie z ustalonymi schematami.
2. Podawanie heparyny niefrakcjonowanej w dawkach koniecznych do utrzymania drożności cewnika wprowadzonego do żył głównych lub tętnic – w tych przypadkach małe dawki heparyny stosowane są wyłącznie miejscowo w celu zapewnienia drożności dostępu naczyniowego.

Zaburzenia funkcji wątroby związane z koagulopatią

Choroba wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania rywaroksabanu. Dotyczy to w szczególności pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh. U tych pacjentów zaburzenia syntezy czynników krzepnięcia w połączeniu z działaniem przeciwzakrzepowym rywaroksabanu mogą prowadzić do niebezpiecznych powikłań krwotocznych.¹⁰

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu oraz możliwości przenikania leku do mleka matki, co mogłoby prowadzić do działania przeciwzakrzepowego u niemowlęcia.¹¹

Specjalne ostrzeżenia dotyczące zawartości laktozy

Należy pamiętać, że każda tabletka powlekana Rivaroxaban OLIMP 10 mg zawiera 76,20 mg laktozy jednowodnej. U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ten produkt leczniczy może nie być odpowiedni i należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego.¹²