Charakterystyka produktu Remolexam 15 mg

Produkt leczniczy Remolexam dostępny jest w postaci tabletek zawierających 15 mg meloksykamu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i płaską powierzchnię ze ściętą krawędzią oraz linią podziału, która umożliwia podział na równe dawki. Ich wymiary to średnica 8,0 ± 0,2 mm oraz wysokość 2,8 ± 0,4 mm. Dopuszczalna jest marmurkowatość powierzchni tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Remolexam zawiera 15 mg meloksykamu jako substancję czynną. Warto podkreślić, że produkt zawiera 20 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Remolexam zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce objętość i ułatwia jej formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spójność i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Powidon K-17 – środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem
• Sodu cytrynian – stosowany jako regulator kwasowości lub środek buforujący
• Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do maszyn podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna

Remolexam jest dostępny w postaci tabletek. Dzięki obecności linii podziału, tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.⁴

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Remolexam są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVdC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Remolexam wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, co jest standardowym okresem dla tego typu preparatów.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Remolexam nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy zawsze przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, chroniąc je przed dostępem dzieci, wilgocią i nadmiernym nasłonecznieniem.⁷

Specjalne środki ostrożności

W odniesieniu do przygotowania produktu Remolexam do stosowania oraz jego usuwania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stosowanie.⁸