Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Red Senes Tea

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania Red Senes Tea

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania liścia senesu zawartego w produkcie Red Senes Tea opierają się głównie na badaniach przeprowadzonych na strąkach senesu. Uzasadnione jest to podobieństwem składu liści i strąków senesu, co pozwala na ekstrapolację danych uzyskanych w badaniach strąków do oceny bezpieczeństwa liści senesu.¹

Toksyczność ostra

Badania toksyczności ostrej wykazały, że doustne podawanie ekstraktów ze strąków senesu oraz sennozydów myszom i szczurom charakteryzuje się niskim poziomem toksyczności. Nie zaobserwowano znaczących skutków toksycznych po jednorazowym podaniu badanych substancji.²

Toksyczność podprzewlekła

W ramach badań toksyczności podprzewlekłej, przeprowadzono 90-dniowe badanie na szczurach, w którym zaobserwowano charakterystyczne zmiany w tkankach, obejmujące:

• Rozrost nabłonka jelita grubego – zmiany histopatologiczne w błonie śluzowej okrężnicy
• Rozrost nabłonka przedżołądka – przerost tkanki wyścielającej
• Rozrost nabłonka kanalików nerkowych – zmiany w strukturze nerek

Istotną obserwacją jest fakt, że wszystkie powyższe zmiany miały charakter odwracalny, co sugeruje brak trwałego uszkodzenia tkanek. Dodatkowo, nie wykazano żadnych zmian w splocie nerwowym okrężnicy, co stanowi ważny aspekt oceny bezpieczeństwa środków przeczyszczających.³

Badania kancerogenności

Długoterminowe badania (trwające 2 lata) na szczurach obu płci, którym doustnie podawano ekstrakt ze strąków senesu, nie wykazały działania kancerogennego. Jest to istotny wynik świadczący o bezpieczeństwie długotrwałego stosowania produktów zawierających senes.⁴

Wpływ na rozród i rozwój

Badania oceniające wpływ na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wykazały negatywnych skutków stosowania ekstraktów senesu. Nie stwierdzono wpływu na:

• Rozwój poporodowy młodych szczurów
• Zachowanie matek w okresie opieki nad potomstwem
• Płodność samców i samic

Wyniki te wskazują na brak toksyczności reprodukcyjnej, co ma znaczenie w kontekście stosowania produktu u pacjentów w wieku rozrodczym.⁵

Genotoksyczność

Badania genotoksyczności wykazały zróżnicowane rezultaty w zależności od badanej substancji i rodzaju testu:

• W badaniach in vitro stwierdzono mutagenne działanie aloeemodyny – jednego ze składników związków antrachinowych obecnych w seneśie
• Nie zaobserwowano działania mutagennego dla sennozydu A i B oraz reiny w testach in vitro
• Kompleksowe badania in vivo dały wynik negatywny, co sugeruje brak istotnego klinicznie potencjału genotoksycznego

Powyższe wyniki wskazują, że potencjalne działanie genotoksyczne obserwowane w warunkach laboratoryjnych in vitro nie znajduje potwierdzenia w warunkach in vivo.⁶

Ryzyko rozwoju nowotworu jelita grubego

Potencjalny związek między stosowaniem środków przeczyszczających zawierających antrachinony (w tym preparatów senesu) a rozwojem nowotworu jelita grubego (CRC – Colorectal Cancer) był przedmiotem kilku badań klinicznych. Wyniki tych badań nie są jednoznaczne:

• Niektóre badania wykazały korelację między stosowaniem środków przeczyszczających zawierających antrachinony a podwyższonym ryzykiem CRC
• Inne badania nie potwierdziły takiej zależności
• Zidentyfikowano dodatkowe czynniki ryzyka rozwoju CRC, takie jak przewlekłe zaparcia oraz nieprawidłowe nawyki żywieniowe

Należy podkreślić, że dotychczasowe badania nie dostarczyły jednoznacznych dowodów na bezpośredni związek przyczynowo-skutkowy między stosowaniem preparatów senesu a rozwojem nowotworu jelita grubego. Konieczne są dalsze badania w celu definitywnego określenia stopnia ryzyka.⁷