Skład leku Ranlosin XR, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ranlosin XR to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierający substancję czynną tamsulosynę. Każda tabletka zawiera 400 mikrogramów (0,4 mg) chlorowodorku tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum), który jest selektywnym antagonistą receptorów α1-adrenergicznych.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt Ranlosin XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to żółte, powlekane, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm, posiadające grawer „04” na jednej stronie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają powolne i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie jej stałego stężenia w organizmie przez dłuższy czas.²

Substancje pomocnicze w leku Ranlosin XR

Poza substancją czynną, lek Ranlosin XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Makrogol 7 000 000 – polimer wykorzystywany jako nośnik dla substancji czynnej, odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie leku
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 200 – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i zapewniająca właściwą spoistość
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowan ia

⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Ranlosin XR zawiera:

• Hypromeloza HPMC 2910 – pochodna celulozy stosowana jako główny składnik powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletce odpowiedni wygląd
• Makrogol 8000 – substancja plastyfikująca ułatwiająca formowanie otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik odpowiedzialny za żółte zabarwienie tabletki

⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Ranlosin XR jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są trzy wielkości opakowań: zawierające 30, 90 lub 120 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Ranlosin XR nie istnieją żadne stwierdzone niezgodności farmaceutyczne, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, z którymi produkt może mieć bezpośredni kontakt.⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie obowiązują specjalne środki ostrożności. Produkt należy utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych.⁹