Profil bezpieczeństwa leku
Prostalong Max 320 mg

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co wynika z jednoznacznego wskazania w sekcji 4.6 dokumentacji. Nie odnotowano natomiast wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, co pozwala na stosowanie leku w tych sytuacjach (sekcja 4.7). Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, a także brak informacji o interakcjach z innymi lekami w kontekście spożycia alkoholu, co wymaga ostrożności w interpretacji i stosowaniu produktu w połączeniu z alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, co jednoznacznie wyklucza jego stosowanie u kobiet karmiących piersią. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji (4.5) podano, że nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi, ale nie odniesiono się do alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów w podeszłym wieku. W sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. W sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. W sekcji 4.4 zalecono zachowanie ostrożności podczas stosowania u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, co jednoznacznie wyklucza jego stosowanie u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem. W sekcji dotyczącej interakcji podano, że nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi, ale nie odniesiono się do alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu nie było badane u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecono zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Zalecono zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Zalecono zachowanie ostrożności (sekcja 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: