Przeciwwskazania
Prograf 5 mg

Lek Prograf, zawierający takrolimus jednowodny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na takrolimus, inne makrolidy oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (62,85 mg w dawce 0,5 mg, 61,35 mg w dawce 1 mg oraz 123,60 mg w dawce 5 mg). Dodatkowo, tusz do nadruku na kapsułkach 0,5 mg i 1 mg zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (0,48% składu tuszu), co wymaga ostrożności u pacjentów z alergią na soję. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania terapii immunosupresyjnej z wykorzystaniem takrolimusu.

W przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy stosowanie Prografu należy odradzić lub prowadzić z dużą ostrożnością. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz monitorowanie pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza przy względnych przeciwwskazaniach. W sytuacji stwierdzenia przeciwwskazań wskazane jest rozważenie alternatywnych leków immunosupresyjnych spoza grupy makrolidów lub innych postaci farmaceutycznych takrolimusu pozbawionych danej substancji pomocniczej.

Pobierz ChPL PDF Prograf – Kapsułki twarde – 5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Prograf
    1. Nadwrażliwość na składniki aktywne
    2. Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
    3. Uwagi dotyczące składników dodatkowych
  2. Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Prograf
    1. Alergie i nadwrażliwość
    2. Nietolerancja laktozy
    3. Alergia na soję
  3. Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odrzucanie przeszczepu allogenicznego oporne na terapię innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi
  2. profilaktyka odrzucania przeszczepu nerki
  3. profilaktyka odrzucania przeszczepu serca
  4. profilaktyka odrzucania przeszczepu wątroby
Substancja czynna
  1. takrolimus
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne

Przeciwwskazania stosowania leku Prograf

Lek Prograf, zawierający substancję czynną takrolimus (w postaci takrolimusu jednowodnego), dostępny w postaci kapsułek twardych w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg, posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii immunosupresyjnej.1

Nadwrażliwość na składniki aktywne

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Prograf jest nadwrażliwość na takrolimus, który stanowi główną substancję czynną preparatu. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne makrolidy – grupę związków, do której należy takrolimus.2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Prograf jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki preparatu:3

  • Prograf 0,5 mg – zawiera 62,85 mg laktozy jednowodnej
  • Prograf 1 mg – zawiera 61,35 mg laktozy jednowodnej
  • Prograf 5 mg – zawiera 123,60 mg laktozy jednowodnej

Uwagi dotyczące składników dodatkowych

Należy również odnotować, że tusz używany do nadruku na kapsułkach Prograf 0,5 mg i 1 mg zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (0,48% całkowitego składu tuszu), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na soję.4

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Prograf

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją okoliczności, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Prograf lub zalecić szczególną ostrożność w trakcie terapii.

Alergie i nadwrażliwość

Stosowanie leku Prograf należy odradzić pacjentom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne na:5

  • Takrolimus – główną substancję czynną leku
  • Inne leki z grupy makrolidów (np. antybiotyki makrolidowe)
  • Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

Nietolerancja laktozy

Ze względu na znaczącą zawartość laktozy jednowodnej w kapsułkach (od 61,35 mg do 123,60 mg, w zależności od dawki), pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku lub zalecić szczególną ostrożność.6

Alergia na soję

W przypadku kapsułek Prograf 0,5 mg i 1 mg, które zawierają w tuszu do nadruku śladowe ilości lecytyny sojowej, należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub jej pochodne.7

Postępowanie w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań

Jeśli u pacjenta zidentyfikowano przeciwwskazania do stosowania leku Prograf, należy:8

  1. Rozważyć alternatywne leki immunosupresyjne nienależące do grupy makrolidów
  2. W przypadku nadwrażliwości na substancje pomocnicze, rozważyć inne postaci farmaceutyczne takrolimusu, które nie zawierają danej substancji pomocniczej
  3. Przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii
  4. Monitorować pacjenta pod kątem reakcji nadwrażliwości podczas pierwszych podań leku, jeśli zdecydowano się na terapię mimo względnych przeciwwskazań

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl