Profil bezpieczeństwa leku
Preductal MR 35 mg
Preductal MR (trimetazydyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Preductal MR podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków lub niemowląt nie można wykluczyć. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie zidentyfikowano interakcji trimetazydyny z innymi produktami leczniczymi ani pokarmami. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów należy monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Preductal MR podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków lub niemowląt nie można wykluczyć. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych ekspozycja na lek może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ostrożność i monitorowanie objawów parkinsonizmu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Umiarkowane zaburzenia nerek wymagają zmniejszenia dawki i ostrożności. W ciężkich zaburzeniach nerek stosowanie jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania