Profil bezpieczeństwa leku
Preductal MR 35 mg

Preductal MR (trimetazydyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z uwagi na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. W dokumentacji brak jest informacji dotyczących interakcji trimetazydyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Preductal MR podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy trimetazydyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków lub niemowląt nie można wykluczyć. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych trimetazydyna nie wykazywała działania hemodynamicznego, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano przypadki zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie zidentyfikowano interakcji trimetazydyny z innymi produktami leczniczymi ani pokarmami. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku ekspozycja na trimetazydynę może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek. Ustalanie dawki należy przeprowadzać z zachowaniem ostrożności, a pacjentów należy monitorować pod kątem objawów parkinsonizmu i zaburzeń ruchowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności. Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących stosowania trimetazydyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Preductal MR podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy trimetazydyna przenika do mleka kobiecego, a ryzyka dla noworodków lub niemowląt nie można wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe wystąpienie zawrotów głowy i senności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem w dokumentacji.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych ekspozycja na lek może być zwiększona z powodu pogorszenia czynności nerek. Zaleca się ostrożność i monitorowanie objawów parkinsonizmu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Umiarkowane zaburzenia nerek wymagają zmniejszenia dawki i ostrożności. W ciężkich zaburzeniach nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak informacji dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: