Skład i postać leku
Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
Polyvaccinum to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w trzech odmianach: submite, mite oraz forte, różniących się stężeniem inaktywowanych komórek bakteryjnych. W 1 ml zawiesiny do wstrzykiwań zawarte są bakterie takich szczepów jak Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum oraz Moraxella catarrhalis, w ilościach odpowiednio od 1 do 500 milionów komórek, w zależności od odmiany produktu. Substancje pomocnicze obejmują fenol (konserwant), chlorek sodu (izotoniczność), fosforany sodu (bufor) oraz wodę do wstrzykiwań. Szczepionka wymaga energicznego wstrząśnięcia przed podaniem, aby uzyskać jednorodną zawiesinę, a jej wygląd różni się w zależności od odmiany (od przeźroczystej do opalizującej zawiesiny o białym odcieniu).
Pełny skład produktu leczniczego Polyvaccinum
Produkt leczniczy Polyvaccinum występuje w trzech odmianach o różnych stężeniach substancji czynnych: Polyvaccinum submite, Polyvaccinum mite oraz Polyvaccinum forte. Jest to nieswoista szczepionka bakteryjna dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.1
Zawartość substancji czynnych
Każda z trzech odmian produktu Polyvaccinum zawiera inaktywowane komórki bakteryjne, jednak różnią się one stężeniem poszczególnych szczepów. W 1 ml szczepionki znajdują się następujące ilości inaktywowanych bakterii (wyrażone w milionach komórek):2
| Szczep bakteryjny | Polyvaccinum submite | Polyvaccinum mite | Polyvaccinum forte |
|---|---|---|---|
| Staphylococcus aureus | 5 | 50 | 500 |
| Staphylococcus epidermidis | 5 | 50 | 500 |
| Streptococcus salivarius | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Streptococcus pyogenes | 1 | 10 | 100 |
| Escherichia coli | 2 | 20 | 200 |
| Klebsiella pneumoniae | 1 | 10 | 100 |
| Haemophilus influenzae | 1 | 10 | 100 |
| Corynebacterium pseudodiphtheriticum | 2 | 20 | 200 |
| Moraxella catarrhalis | 1 | 10 | 100 |
Substancje pomocnicze
W skład produktu leczniczego Polyvaccinum wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Fenol – substancja o właściwościach konserwujących
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Polyvaccinum jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. Poszczególne odmiany szczepionki różnią się wyglądem:4
- Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina
- Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o białym odcieniu
W czasie przechowywania produktu na dnie ampułki tworzy się biały osad, a nad nim klarowny supernatant. Przed zastosowaniem ampułkę należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.5
Forma podania i opakowanie
Produkt leczniczy Polyvaccinum podawany jest w formie iniekcji. Każda z trzech odmian szczepionki dostarczana jest w opakowaniu zawierającym 5 ampułek ze szkła typu I, każda zawierająca 1 ml zawiesiny.6
Przygotowanie do podania
Przed podaniem produktu Polyvaccinum należy:7
- Mocno wstrząsnąć ampułkę, aby uzyskać jednorodną zawiesinę
- Przeprowadzić ocenę wzrokową szczepionki pod kątem obecności obcych cząstek lub zmian w wyglądzie
- W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości nie należy stosować szczepionki
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt Polyvaccinum należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8°C. Okres ważności szczepionki wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.8
Ostrzeżenia dotyczące zgodności
Produktu leczniczego Polyvaccinum nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących ich zgodności.9
Zasady usuwania niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Działania niepożądane – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Interakcje leku – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Profil bezpieczeństwa leku – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przeciwwskazania – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedawkowanie – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Skład i postać leku – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna
- Wskazania do stosowania – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna