Właściwości farmakokinetyczne – Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna

Właściwości farmakokinetyczne
Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna

Produkt leczniczy Polyvaccinum, dostępny w trzech postaciach: submite, mite oraz forte, nie posiada danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych, co jest charakterystyczne dla nieswoistych szczepionek bakteryjnych. Mechanizm działania preparatu opiera się na stymulacji układu immunologicznego poprzez podanie zawiesiny inaktywowanych bakterii, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych takich jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. W związku z tym, parametry farmakokinetyczne nie mają zastosowania, a punkt dotyczący tych właściwości w charakterystyce produktu leczniczego jest oznaczony jako „nie dotyczy”.

Pobierz ChPL PDF Polyvaccinum submite Nieswoista szczepionka bakteryjna – Zawiesina do wstrzykiwań – –

Właściwości farmakokinetyczne leku Polyvaccinum

Uzasadnienie braku badań farmakokinetycznych
Skład produktu mający wpływ na profil działania
Droga podania a właściwości biologiczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych

Substancja czynna

Kategoria leku

Właściwości farmakokinetyczne leku Polyvaccinum

W przypadku produktu leczniczego Polyvaccinum (występującego w trzech postaciach: submite, mite i forte) nie przeprowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, punkt dotyczący właściwości farmakokinetycznych „nie dotyczy” tego preparatu. ¹

Uzasadnienie braku badań farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla preparatu Polyvaccinum jest typowy dla nieswoistych szczepionek bakteryjnych. Wynika to z charakteru działania szczepionki, która jest zawiesiną inaktywowanych bakterii podawaną w celu stymulacji układu immunologicznego. ²

Klasyczne parametry farmakokinetyczne jak absorpcja, dystrybucja, metabolizm i wydalanie nie mają zastosowania w przypadku szczepionek, które działają poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej, a nie poprzez bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne związane z określonym stężeniem substancji czynnej w osoczu czy tkankach.

Skład produktu mający wpływ na profil działania

Produkt Polyvaccinum występuje w trzech postaciach różniących się stężeniem inaktywowanych bakterii, co wpływa na intensywność odpowiedzi immunologicznej:

Nazwa bakterii	Polyvaccinum submite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum mite (mln komórek/ml)	Polyvaccinum forte (mln komórek/ml)
Staphylococcus aureus	5	50	500
Staphylococcus epidermidis	5	50	500
Streptococcus salivarius	1	10	100
Streptococcus pneumoniae	1	10	100
Streptococcus pyogenes	1	10	100
Escherichia coli	2	20	200
Klebsiella pneumoniae	1	10	100
Haemophilus influenzae	1	10	100
Corynebacterium pseudodiphtheriticum	2	20	200
Moraxella catarrhalis	1	10	100

Trzy postacie leku Polyvaccinum (submite, mite i forte) różnią się nie tylko zawartością inaktywowanych bakterii, ale także wyglądem fizycznym zawiesiny: ³

Polyvaccinum submite – przeźroczysta, bezbarwna zawiesina
Polyvaccinum mite – opalizująca, bezbarwna zawiesina
Polyvaccinum forte – opalizująca zawiesina o białym odcieniu

Droga podania a właściwości biologiczne

Produkt leczniczy Polyvaccinum jest podawany w postaci zawiesiny do wstrzykiwań. ⁴ W miejscu wstrzyknięcia dochodzi do lokalnej stymulacji komórek układu immunologicznego, które rozpoznają antygeny bakteryjne zawarte w szczepionce.

Ze względu na specyficzny mechanizm działania nieswoistych szczepionek bakteryjnych, ich działanie nie jest związane z osiąganiem określonych stężeń substancji czynnej w osoczu, a raczej z wywołaniem odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na inaktywowane komórki bakteryjne wchodzące w skład szczepionki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.