Skład i postać leku
Piroxicam Jelfa 10 mg

Skład leku Piroxicam Jelfa i jego charakterystyka farmaceutyczna

Lek Piroxicam Jelfa jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest piroksykam (Piroxicamum), który występuje w ilości 10 mg lub 20 mg w jednej tabletce powlekanej, w zależności od mocy preparatu.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Piroxicam Jelfa występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 10 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na przełomie tabletki widoczny jest biały rdzeń. Z kolei tabletki o mocy 20 mg mają jasnobrązową barwę, są również okrągłe i obustronnie wypukłe, z białym przełomem.²

Skład jakościowy substancji pomocniczych

Tabletki Piroxicam Jelfa w obu mocach zawierają różne substancje pomocnicze w rdzeniu oraz otoczce tabletki:³

Piroxicam Jelfa, 10 mg, tabletki powlekane:

• Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.⁴
• Otoczka tabletki: hypromeloza (15 cP), Makrogol 6000, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa, lak (E 104), emulsja symetykonu.⁵

Piroxicam Jelfa, 20 mg, tabletki powlekane:

• Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian.⁶
• Otoczka tabletki: hypromeloza (15 cP), Makrogol 6000, hydroksypropyloceluloza, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E172), talk, emulsja symetykonu.⁷

Należy zwrócić uwagę na różnice w składzie między tabletkami o mocy 10 mg a 20 mg. W przypadku tabletek 10 mg w rdzeniu występuje żelatyna, której nie ma w tabletkach 20 mg, zawierających natomiast dodatkowo sodu laurylosiarczan. Również skład otoczki różni się barwnikami – tabletki 10 mg zawierają żółcień chinolinową (E 104), podczas gdy tabletki 20 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) i talk.⁸

Dane farmaceutyczne leku Piroxicam Jelfa

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Piroxicam Jelfa jest pakowany w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 1 blister z 20 tabletkami powlekanymi.⁹

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta.¹⁰

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności leku Piroxicam Jelfa wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ Dla tego produktu leczniczego nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹²

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Piroxicam Jelfa.¹³