Skład i postać leku – Piloxidil 20 mg/ml

Skład i postać leku
Piloxidil 20 mg/ml

Piloxidil to preparat miejscowy w postaci płynu na skórę, zawierający 20 mg/ml minoksydylu jako substancję czynną. Formuła leku obejmuje etanol (0,7 ml/ml) oraz glikol propylenowy (0,15 ml/ml), które pełnią funkcję rozpuszczalników i poprawiają penetrację składnika aktywnego przez naskórek. Produkt dostępny jest w opakowaniu 60 ml, w butelce HDPE o pojemności 70 ml, zamykanej zakrętką z polipropylenu lub pompką dozującą. Okres ważności wynosi 3 lata, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w zamkniętym opakowaniu, z dala od źródeł ognia i światła ze względu na łatwopalność etanolu.

Pobierz ChPL PDF Piloxidil – Płyn na skórę – 20 mg/ml

Wskazania

łysienie androgenowe

Substancja czynna

minoksydyl

Kategoria leku

Pełen skład leku Piloxidil 20 mg/ml, jego postać oraz forma podania

Piloxidil jest produktem leczniczym dostępnym w postaci płynu na skórę o stężeniu 20 mg/ml. Preparat ma formę przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu, przeznaczonego do stosowania miejscowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest minoksydyl (Minoxidilum). Każdy mililitr płynu zawiera 20 mg minoksydylu.²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się:

Glikol propylenowy – 0,15 ml w każdym mililitrze płynu³
Etanol – 0,7 ml w każdym mililitrze płynu⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Piloxidil obejmuje:⁵

Etanol – rozpuszczalnik organiczny, ułatwiający przenikanie substancji czynnej przez skórę
Glikol propylenowy – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik, poprawiająca penetrację składnika aktywnego
Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt leczniczy Piloxidil dostępny jest w postaci płynu na skórę. Lek ma konsystencję przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu.⁶

Lek pakowany jest w białą butelkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 70 ml. Butelka zamykana jest zakrętką z polipropylenu (PP) z uszczelką lub alternatywnie wyposażona jest w pompkę dozującą, składającą się z następujących elementów:⁷

Polietylen o niskiej gęstości (LDPE)
Polietylen o wysokiej gęstości (HDPE)
Polipropylen (PP)
Polioksymetylen (POM)
Polietylen/poliizobutylen (LDPE/PIB)
Polietylen/polipropylen (LDPE/PP)
Stal nierdzewna

Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku. Wielkość dostępnego opakowania to 60 ml płynu.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Piloxidil wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Ze względu na zawartość etanolu, Piloxidil należy przechowywać w następujących warunkach:¹⁰

W temperaturze poniżej 25°C
W zamkniętym opakowaniu
Z dala od źródeł ognia (produkt jest łatwopalny)
Chronić przed światłem

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Podczas stosowania leku Piloxidil należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:¹¹

Dokładnie umyć ręce po użyciu preparatu
W przypadku zatkania się rurki dozownika przez wykrystalizowany lek, można ją przemyć ciepłą, przegotowaną wodą
Niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.¹²

Parametr	Specyfikacja
Nazwa produktu leczniczego	Piloxidil 20 mg/ml, płyn na skórę
Substancja czynna	Minoksydyl (Minoxidilum)
Stężenie substancji czynnej	20 mg/ml
Postać farmaceutyczna	Płyn na skórę
Wygląd	Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty płyn
Substancje pomocnicze	Etanol (0,7 ml/ml) Glikol propylenowy (0,15 ml/ml) Woda oczyszczona
Wielkość opakowania	60 ml
Opakowanie	Butelka HDPE 70 ml z zakrętką PP lub pompką dozującą
Okres ważności	3 lata
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C, w zamkniętym opakowaniu Z dala od źródeł ognia Chronić od światła

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.