Profil bezpieczeństwa leku
PHINGROUM 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt leczniczy PHINGROUM (sytagliptyna) nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  PHINGROUM nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku stosowania terapii skojarzonej.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji PHINGROUM (sytagliptyny) z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie jest konieczne dostosowywanie dawki PHINGROUM w zależności od wieku pacjenta. Lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku na takich samych zasadach jak u dorosłych, o ile nie występują inne przeciwwskazania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki (GFR ≥45 ml/min). W przypadku umiarkowanych zaburzeń (GFR ≥30 do <45 ml/min) dawka powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę, a w ciężkich zaburzeniach (GFR ≥15 do <30 ml/min) lub schyłkowej niewydolności nerek do 25 mg raz na dobę. Zaleca się regularną ocenę czynności nerek i dostosowanie dawki zgodnie z zaleceniami. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania PHINGROUM u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie. Sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, więc ciężkie zaburzenia wątroby nie powinny znacząco wpływać na jej farmakokinetykę, jednak brak badań klinicznych w tej populacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa