Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pasta borowinowa lecznicza
Produkt leczniczy w postaci Pasty borowinowej leczniczej, zawierający borowinę jako substancję czynną, nie był poddany standardowym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania. Brak danych obejmuje toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy oraz wpływ na rozrodczość i rozwój u zwierząt laboratoryjnych. Dokumentacja produktu oraz charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie potwierdzają brak takich badań, co wskazuje na niepełną ocenę bezpieczeństwa na etapie przedklinicznym.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
W przypadku Pasty borowinowej leczniczej, produkt leczniczy w postaci pasty na skórę zawierający jako substancję czynną borowinę, nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania. 1
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego oznacza, że nie zostały przeprowadzone standardowe badania toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój u zwierząt laboratoryjnych. 2
W dokumentacji produktu leczniczego nie znajdują się dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu, co jest zgodne z oświadczeniem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego, stwierdzającym jednoznacznie brak takich badań. 3
Długoletnie doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem borowiny jako składnika preparatów leczniczych, stanowi główne źródło informacji o bezpieczeństwie tego produktu, wobec braku formalnych badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Pasta borowinowa lecznicza
- Działania niepożądane – Pasta borowinowa lecznicza
- Interakcje leku – Pasta borowinowa lecznicza
- Profil bezpieczeństwa leku – Pasta borowinowa lecznicza
- Przeciwwskazania – Pasta borowinowa lecznicza
- Przedawkowanie – Pasta borowinowa lecznicza
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pasta borowinowa lecznicza
- Skład i postać leku – Pasta borowinowa lecznicza
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Pasta borowinowa lecznicza
- Właściwości farmakokinetyczne – Pasta borowinowa lecznicza
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pasta borowinowa lecznicza
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pasta borowinowa lecznicza
- Wskazania do stosowania – Pasta borowinowa lecznicza