Dawkowanie i sposób podawania leku Pantoprazole Genoptim

Pantoprazole Genoptim w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Zastosowanie dożylne tego produktu leczniczego jest rekomendowane jedynie w sytuacjach, gdy podanie doustnej formy pantoprazolu nie jest możliwe. Należy pamiętać, że dostępne dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo stosowania formy dożylnej maksymalnie przez 7 dni. W przypadku możliwości przejścia na terapię doustną, należy przerwać podawanie Pantoprazole Genoptim i zastąpić go tabletkami 40 mg pantoprazolu.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

W leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku zalecana dawka dożylna wynosi jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole Genoptim na dobę.²

W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, długotrwałe leczenie należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole Genoptim. Następnie, w zależności od indywidualnych potrzeb oraz wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku, dawka ta może zostać odpowiednio zwiększona lub zmniejszona. Dawki dobowe przekraczające 80 mg należy podzielić i podawać dwa razy na dobę. W szczególnych przypadkach dopuszcza się okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobę, jednak tak wysokie dawkowanie nie powinno być kontynuowane dłużej niż jest to niezbędne do osiągnięcia odpowiedniego hamowania wydzielania kwasu.³

Gdy wymagane jest szybkie zahamowanie wydzielania kwasu, u większości pacjentów dawka początkowa 2 x 80 mg produktu Pantoprazole Genoptim jest wystarczająca do zmniejszenia w ciągu 1 godziny ilości wydzielanego kwasu do pożądanego zakresu (poniżej 10 mEq/h).⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dobowej dawki 20 mg pantoprazolu (pół fiolki zawierającej 40 mg pantoprazolu).⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U tej grupy pacjentów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁶

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁷

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Pantoprazole Genoptim w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Z tego powodu preparat ten nie jest zalecany do stosowania w tej grupie wiekowej. Chociaż dostępne są pewne dane dotyczące farmakokinetyki u dzieci, brak jest konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej populacji pacjentów.⁸

Sposób przygotowania i podawania

Roztwór gotowy do podania otrzymuje się przez rozpuszczenie proszku w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml). Taki przygotowany roztwór można podawać pacjentowi bezpośrednio lub po uprzednim wymieszaniu ze 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań (o stężeniu 9 mg/ml) albo ze 100 ml 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań (o stężeniu 55 mg/ml).⁹

Przygotowany roztwór musi zostać wykorzystany w ciągu 12 godzin od momentu rekonstytucji. Produkt leczniczy należy podawać dożylnie w czasie od 2 do 15 minut.¹⁰

Tabela dawkowania Pantoprazole Genoptim

Okres stosowania

Dożylne stosowanie Pantoprazole Genoptim jest udokumentowane klinicznie maksymalnie do 7 dni. Po tym okresie, jeśli pacjent może przyjmować leki doustnie, zaleca się przejście na doustną formę pantoprazolu w dawce 40 mg na dobę.¹¹