Skład i postać leku
OxyContin 5 mg
OxyContin to lek zawierający oksykodon chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, z odpowiednią zawartością oksykodonu (od 4,5 mg do 71,7 mg) oraz laktozy jednowodnej (od 33,5 mg do 74,6 mg). Substancje pomocnicze rdzenia obejmują m.in. laktozę jednowodną, powidon K30, kopolimer amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D), triacetynę, alkohol stearylowy, talk i magnezu stearynian. Zawartość laktozy jest istotna w kontekście nietolerancji tego składnika u pacjentów. Tabletki mają charakterystyczne kolory i oznaczenia ułatwiające identyfikację: 5 mg (jasnoniebieska), 10 mg (biała), 20 mg (różowa), 40 mg (żółta) oraz 80 mg (zielona), a ich kształt jest okrągły i wypukły bez kreski dzielącej.
Pełen skład leku OxyContin
OxyContin jest lekiem zawierającym jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek, dostępnym w różnych dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Produkt ten jest dostępny w pięciu różnych mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej oraz właściwościami wizualnymi, co ułatwia ich identyfikację przez personel medyczny.1
Skład jakościowy i ilościowy
Poszczególne dawki leku OxyContin zawierają następujące ilości substancji czynnej:2
| Dawka OxyContin | Zawartość oksykodonu chlorowodorku | Równoważna ilość oksykodonu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5 mg | 4,5 mg | 73,4 mg |
| 10 mg | 10 mg | 9 mg | 65,8 mg |
| 20 mg | 20 mg | 17,9 mg | 56,3 mg |
| 40 mg | 40 mg | 35,9 mg | 33,5 mg |
| 80 mg | 80 mg | 71,7 mg | 74,6 mg |
Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych dawkach, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją tego składnika.3
Substancje pomocnicze
Wszystkie tabletki OxyContin mają wspólny skład rdzenia, który zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca cukrem naturalnym, która może powodować niepożądane reakcje u osób z nietolerancją tego składnika
- Powidon K30 – polimer wiążący, który pomaga utrzymać spójność tabletki
- Kopolimer (typ B) amoniowego metakrylanu (Eudragit RS30D) – składnik odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Triacetyna – pełni funkcję plastyfikatora, wpływając na elastyczność powłoki
- Alkohol stearylowy – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości tabletek
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących
Skład otoczki tabletki
Otoczki tabletek różnią się w zależności od dawki, co wpływa na ich charakterystyczne kolory ułatwiające identyfikację:5
| Dawka | Substancje pomocnicze w otoczce | Kolor tabletki |
|---|---|---|
| OxyContin 5 mg | Hypromeloza (E464), Tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 400, Błękit brylantowy (E133) | Jasnoniebieska |
| OxyContin 10 mg | Hypromeloza (E464), Hydroksypropyloceluloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171) | Biała |
| OxyContin 20 mg | Hypromeloza (E464), Makrogol 400, Polisorbat 80, Żelaza tlenek czerwony (E172), Tytanu dwutlenek (E171) | Różowa |
| OxyContin 40 mg | Hypromeloza (E464), Makrogol 400, Polisorbat 80, Żelaza tlenek żółty (E172), Tytanu dwutlenek (E171) | Żółta |
| OxyContin 80 mg | Hypromeloza (E464), Hydroksypropyloceluloza, Makrogol 400, Tytanu dwutlenek (E171), Żelaza tlenek żółty (E172), Indygokarmina (E132) | Zielona |
Postać farmaceutyczna leku
OxyContin występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas, zapewniając przedłużone działanie przeciwbólowe. Wszystkie tabletki OxyContin mają charakterystyczny kształt okrągły, są wypukłe i nie posiadają kreski dzielącej.6
Cechy charakterystyczne poszczególnych dawek
Każda dawka leku OxyContin ma charakterystyczne cechy wizualne, które umożliwiają ich łatwą identyfikację:7
- OxyContin 5 mg: jasnoniebieska tabletka o średnicy około 7 mm, z oznaczeniem OC i 5
- OxyContin 10 mg: biała tabletka o średnicy około 7 mm, z oznaczeniem OC i 10
- OxyContin 20 mg: różowa tabletka o średnicy około 7 mm, z oznaczeniem OC i 20
- OxyContin 40 mg: żółta tabletka o średnicy około 7 mm, z oznaczeniem OC i 40
- OxyContin 80 mg: zielona tabletka o większej średnicy około 9 mm, z oznaczeniem OC i 80
Przechowywanie i trwałość leku
Lek OxyContin charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. Należy jednak przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania:8
- OxyContin 5 mg: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- OxyContin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
Opakowanie i wielkość opakowań
OxyContin jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co daje możliwość doboru odpowiedniej ilości leku w zależności od charakteru terapii:9
- 20 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 50 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
- Opakowanie szpitalne: 10 x 10 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie, co zależy od regulacji i dostępności na rynku lokalnym.10
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
W przypadku leku OxyContin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, a odnośnie usuwania nie sformułowano szczególnych wymagań.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania