Dawkowanie i sposób podawania leku Oxycodon Stada

Produkt leczniczy Oxycodon Stada występujący w postaci kapsułek twardych zawierających chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg jest przeznaczony głównie do modyfikacji dawkowania oraz leczenia bólu przebijającego. Jest szczególnie przydatny jako lek uzupełniający dla pacjentów, którzy otrzymują już oksykodon w postaci o przedłużonym uwalnianiu według ustalonego schematu, a którzy potrzebują dodatkowej kontroli bólu przebijającego pojawiającego się mimo podstawowego leczenia.¹

Zasady ogólne dawkowania

Przy doborze dawki oksykodonu należy kierować się intensywnością bólu oraz indywidualną wrażliwością pacjenta na leczenie. Podstawową zasadą jest wybór najmniejszej skutecznej dawki, która zapewni odpowiednie działanie przeciwbólowe.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Przy rozpoczynaniu leczenia oksykodonem należy uwzględnić czy pacjent wcześniej przyjmował opioidy. U pacjentów, którzy nie przyjmowali dotychczas opioidów, standardowa dawka początkowa wynosi 5 mg chlorowodorku oksykodonu podawanego co 6 godzin. Natomiast pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem w stosowaniu opioidów mogą rozpocząć leczenie od wyższych dawek, z uwzględnieniem ich uprzedniego schematu leczenia.³

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali morfinę doustnie, przy zmianie leczenia na oksykodon należy zastosować przelicznik: 10 mg oksykodonu doustnie odpowiada 20 mg morfiny doustnie. Należy jednak pamiętać, że jest to tylko wskazówka, a ze względu na zmienność międzyosobniczą konieczne jest staranne indywidualne dostosowanie dawki.⁴

Modyfikacja dawkowania

W przypadku nasilenia bólu może być konieczne zwiększenie dawki produktu Oxycodon Stada. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo i ostrożnie, z częstotliwością nie większą niż raz dziennie, aż do osiągnięcia odpowiedniego uśmierzenia bólu. W okresie modyfikacji dawki możliwe jest skrócenie odstępu między kolejnymi dawkami do 4 godzin. Optymalną dawką dla pacjenta jest ta, która skutecznie łagodzi ból i jest dobrze tolerowana w całym okresie dawkowania.⁵

Leczenie bólu przebijającego

Oxycodon Stada w postaci kapsułek o natychmiastowym uwalnianiu jest szczególnie przydatny w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów przyjmujących oksykodon w formułach o przedłużonym uwalnianiu. Dawka jednorazowa dla kontroli epizodu bólu przebijającego powinna wynosić zasadniczo 1/6 całkowitej dobowej dawki oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Należy przestrzegać zasady, by nie stosować leku doraźnego częściej niż dwa razy na dobę.⁶

Jeśli pacjent wymaga stosowania leku na żądanie częściej niż dwa razy na dobę, może być konieczne zwiększenie podstawowej dawki oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Celem postępowania jest uzyskanie takiego dawkowania, które zapewni odpowiednie uśmierzenie bólu przy akceptowalnych działaniach niepożądanych i minimalnej potrzebie stosowania dodatkowych dawek doraźnych.⁷

Strategia i zakończenie leczenia

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Oxycodon Stada lekarz powinien uzgodnić z pacjentem kompletną strategię leczenia obejmującą jego czas trwania, cele oraz plan zakończenia, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia bólu. W trakcie leczenia konieczne są regularne kontakty lekarza z pacjentem w celu oceny dalszej potrzeby stosowania leku, rozważenia zakończenia terapii oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania.⁸

Po zakończeniu potrzeby leczenia oksykodonem zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w celu zapobieżenia objawom odstawienia. W przypadku niedostatecznej kontroli bólu należy rozważyć możliwość wystąpienia hiperalgezji, tolerancji lub progresji choroby podstawowej.⁹

Produkt Oxycodon Stada w postaci kapsułek o natychmiastowym uwalnianiu nie powinien być stosowany przez okres dłuższy niż jest to niezbędne. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia silnych bólów należy rozważyć zastosowanie oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która zapewni kontrolę bólu, ze szczególnie starannym dostosowaniem jej do indywidualnych potrzeb.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby wymagane jest ostrożne podejście do ustalania dawek. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych powinna zostać zmniejszona o 50% (np. do całkowitej dawki dobowej 10 mg doustnie u pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali opioidów). Następnie dawkę należy dostosować do indywidualnego stanu klinicznego każdego pacjenta, aby zapewnić odpowiedni poziom uśmierzenia bólu.¹²

Pacjenci z grup ryzyka

Pacjenci należący do grup ryzyka, tacy jak osoby z małą masą ciała lub ze spowolnionym metabolizmem produktów leczniczych, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów, powinni rozpocząć leczenie od połowy zalecanej dawki dla dorosłych. W związku z tym najmniejsza dostępna dawka 5 mg przyjmowana co 6 godzin może być nieodpowiednia jako dawka początkowa. W takich przypadkach należy dostosować dawkę zgodnie z indywidualną sytuacją kliniczną pacjenta, wykorzystując odpowiednie dostępne formy leku.¹³

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Oxycodon Stada u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Oxycodon Stada jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek należy stosować według ustalonego schematu, z zachowaniem stałej dawki. Najkrótszy dopuszczalny odstęp między kolejnymi dawkami wynosi 4-6 godzin. W leczeniu bólu przebijającego Oxycodon Stada należy przyjmować tylko w razie rzeczywistej potrzeby.¹⁵

Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy przyjmować leku jednocześnie z napojami alkoholowymi.¹⁶

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Oxycodon Stada