Skład i postać leku
Oxycodon Stada 5 mg

Pełny skład leku Oxycodon Stada

Oxycodon Stada to lek dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg i 20 mg, zawierający jako substancję czynną oksykodonu chlorowodorek. Każda kapsułka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej, która jest przeliczana na zawartość czystego oksykodonu.¹

Dawkowanie substancji czynnej w poszczególnych postaciach leku

W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednią ilość oksykodonu chlorowodorku:²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Oxycodon Stada zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formułowaniu postaci leku. Substancje pomocnicze dzielą się na te zawarte w rdzeniu kapsułki oraz te wchodzące w skład otoczki kapsułki.³

Rdzeń kapsułki zawiera:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję leku

Otoczka kapsułki składa się z:⁵

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Woda – rozpuszczalnik do formowania kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik zapewniający żółte zabarwienie
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik zapewniający czerwone zabarwienie
• Indygotyna (E 132) – barwnik zapewniający niebieskie zabarwienie

Do nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz drukarski zawierający:⁶

• Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę tuszu
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik zapewniający czarny kolor nadruku
• Potas wodorotlenek – stosowany do regulacji pH tuszu

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Oxycodon Stada występuje w postaci kapsułek twardych, które charakteryzują się specyficznym wyglądem zależnym od dawki.⁷

Charakterystyka wyglądu kapsułek w zależności od dawki

Wszystkie kapsułki Oxycodon Stada mają ten sam rozmiar (rozmiar 4) i długość (14,4 mm), różnią się natomiast kolorystyką i oznaczeniami w zależności od zawartej dawki:⁸

Dostępne opakowania i przechowywanie

Oxycodon Stada dostępny jest w różnych rodzajach i wielkościach opakowań, co umożliwia elastyczne dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.⁹

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w trzech podstawowych rodzajach opakowań:¹⁰

1. Blistry standardowe – wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
2. Blistry jednodawkowe – specjalne blistry PVC/PVDC/Aluminium/PET/Papier z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku
3. Pojemniki z HDPE – plastikowe pojemniki z zamknięciem z polipropylenu (PP) zabezpieczającym przed dostępem dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku

Wielkości opakowań

W zależności od rodzaju opakowania, dostępne są różne liczby kapsułek:¹¹

• Blistry standardowe: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 i 100 kapsułek twardych
• Blistry jednodawkowe: 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 90×1, 98×1 i 100×1 kapsułek twardych
• Pojemniki HDPE: 56, 98, 100 i 250 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Warunki przechowywania

Okres ważności leku wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika HDPE, lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.¹³

Oxycodon Stada należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁴

Usuwanie niewykorzystanego leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu leczniczego Oxycodon Stada nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁵