Profil bezpieczeństwa leku
Oseltix 75 mg
Oseltamiwir może być stosowany u różnych grup pacjentów z uwzględnieniem specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa. U kobiet karmiących piersią wykryto obecność oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu w mleku matki w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny wywoływać działania terapeutycznego u dziecka; podanie leku jest możliwe przy istotnych korzyściach dla matki. U seniorów nie jest wymagana redukcja dawki, o ile nie występuje umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek. Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wykrywane w mleku matki, ale w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny powodować działania terapeutycznego u dziecka. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, biorąc pod uwagę patogenność wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćOseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji leku.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. Brak innych szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) nie należy stosować standardowej dawki 75 mg. Zalecana jest redukcja dawki, a u dzieci powyżej 6 lat i masie ciała >40 kg brak wystarczających danych do określenia dawkowania. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę indywidualnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćU osób dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby, ale u dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wykrywane w mleku matki, ale w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny powodować działania terapeutycznego u dziecka. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, biorąc pod uwagę patogenność wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. Brak innych szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) nie należy stosować standardowej dawki 75 mg. Zalecana jest redukcja dawki, a u dzieci powyżej 6 lat i masie ciała >40 kg brak wystarczających danych do określenia dawkowania. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę indywidualnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | U osób dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby, ale u dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania