Profil bezpieczeństwa leku
Oseltix 75 mg

Oseltamiwir może być stosowany u różnych grup pacjentów z uwzględnieniem specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa. U kobiet karmiących piersią wykryto obecność oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu w mleku matki w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny wywoływać działania terapeutycznego u dziecka; podanie leku jest możliwe przy istotnych korzyściach dla matki. U seniorów nie jest wymagana redukcja dawki, o ile nie występuje umiarkowane lub ciężkie zaburzenie czynności nerek. Oseltamiwir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem.

Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wykrywane w mleku matki, ale w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny powodować działania terapeutycznego u dziecka. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, biorąc pod uwagę patogenność wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji leku.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. Brak innych szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) nie należy stosować standardowej dawki 75 mg. Zalecana jest redukcja dawki, a u dzieci powyżej 6 lat i masie ciała >40 kg brak wystarczających danych do określenia dawkowania. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę indywidualnie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U osób dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby, ale u dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone. Ograniczone dane wskazują, że oseltamiwir i jego aktywny metabolit są wykrywane w mleku matki, ale w bardzo niskich stężeniach, które nie powinny powodować działania terapeutycznego u dziecka. Podawanie oseltamiwiru można rozważyć, jeśli istnieją istotne potencjalne korzyści dla matki, biorąc pod uwagę patogenność wirusa grypy oraz chorobę zasadniczą kobiety karmiącej piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Oseltamiwir nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji leku.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji oseltamiwiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna redukcja dawki u osób w podeszłym wieku, o ile nie stwierdza się umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. Brak innych szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) nie należy stosować standardowej dawki 75 mg. Zalecana jest redukcja dawki, a u dzieci powyżej 6 lat i masie ciała >40 kg brak wystarczających danych do określenia dawkowania. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę indywidualnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować U osób dorosłych z niewydolnością wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby, ale u dorosłych nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.
  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: