Właściwości farmakokinetyczne
OeparolMed Biotyna 10 mg

Właściwości farmakokinetyczne biotyny

Biotyna jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, która uczestniczy w wielu procesach metabolicznych organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych biotyny zawartej w produkcie OeparolMed Biotyna w dawce 10 mg.¹

Wchłanianie biotyny

Biotyna charakteryzuje się dobrym i całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego. Proces wchłaniania wolnej biotyny rozpoczyna się już w początkowym odcinku jelita cienkiego.² Mechanizm wchłaniania biotyny egzogennej, dostarczanej z pokarmem, jest złożony i odbywa się za pośrednictwem transportera multiwitaminowego zależnego od stężenia sodu (SMVT, ang. sodium dependent multivitamin transporter).³

Warto zauważyć, że w przypadku zastosowania dawek terapeutycznych, proces wchłaniania zachodzi w sposób niezależny od transportera SMVT, poprzez mechanizm dyfuzji biernej. Jest to istotna informacja w kontekście stosowania wyższych dawek biotyny w celach leczniczych.⁴

Dystrybucja biotyny

Po wchłonięciu biotyna wiąże się z białkami osocza, a stopień wiązania wynosi 80%.⁵ Stężenie biotyny we krwi mieści się w zakresie od 100 do 800 µg/l.⁶ Istotną informacją, szczególnie dla kobiet karmiących piersią, jest fakt, że biotyna przenika do mleka ludzkiego.⁷

Metabolizm i eliminacja biotyny

Biotyna jest wydalana z organizmu dwoma głównymi drogami: przez nerki z moczem (w ilości od 6 do 50 mikrogramów na dobę) oraz z kałem.⁸ W procesie eliminacji biotyna występuje w postaci niezmienionej (około 50% całkowitej ilości wydalanej biotyny) oraz w postaci biologicznie nieaktywnych metabolitów.⁹

Okres półtrwania biotyny jest zależny od zastosowanej dawki i wynosi około 15 godzin.¹⁰

Farmakokinetyka w stanach patologicznych

Farmakokinetyka w niewydolności nerek

Przeprowadzono kilka badań oceniających farmakokinetykę biotyny u pacjentów z niewydolnością nerek. Wyniki wykazały, że stężenie biotyny w osoczu nie różniło się istotnie w zależności od:¹¹

• stopnia choroby nerek
• stężenia kreatyniny w surowicy
• długości hemodializy
• częstości hemodializy

Co więcej, u pacjentów poddawanych hemodializie, stosowanie farmakologicznych dawek biotyny przynosiło korzystne efekty w postaci poprawy wyników doustnych testów tolerancji glukozy.¹²

Farmakokinetyka w niewydolności wątroby

Obecnie brak jest badań, które wskazywałyby na zmianę farmakokinetyki biotyny u pacjentów z chorobami wątroby.¹³ Ponieważ metabolity biotyny są biologicznie nieaktywne, zaburzenia czynności wątroby nie powinny wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁴

Interakcje farmakokinetyczne

Nie ma dowodów wskazujących na potencjalne ryzyko dla pacjentów z zaburzeniami czynności narządów, a także na możliwość występowania interakcji między lekami.¹⁵ Badania in vivo wykazały, że biotyna nie wpływa na metabolizm ksenobiotyków za pośrednictwem enzymu CYP1A.¹⁶