Pełen skład leku OeparolMed Biotyna 10 mg

OeparolMed Biotyna dostępny jest w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – biotyny (Biotinum). Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji aktywnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki OeparolMed Biotyna zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość wynosi 44,8 mg w każdej tabletce
• Powidon K 30 – substancja wiążąca, która ułatwia formowanie masy tabletkowej
• Krospowidon, typ B – środek rozluźniający, który wspomaga rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (44,8 mg w każdej tabletce), która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

OeparolMed Biotyna występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się następującymi właściwościami fizycznymi:⁴

• Kształt: okrągłe, płaskie
• Kolor: białe lub prawie białe
• Średnica: 7 mm
• Specjalne cechy: tabletkę można podzielić na równe dawki dzięki kresce ułatwiającej podział, znajdującej się po jednej stronie

Możliwość podziału tabletki na równe dawki zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej dawki dla pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

OeparolMed Biotyna dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:⁶

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium
• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium

Oba rodzaje blistrów umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala dostosować ilość leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych.⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od bieżących decyzji dystrybucyjnych producenta.⁸

Warunki przechowywania

Odpowiednie przechowywanie leku OeparolMed Biotyna jest istotne dla zachowania jego stabilności i skuteczności. Zaleca się:⁹

• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu – chroni produkt przed niekorzystnym wpływem środowiska zewnętrznego
• Ochronę przed światłem – ekspozycja na światło może prowadzić do degradacji substancji czynnej

Warto podkreślić, że dla tego produktu leczniczego nie określono specjalnych wymagań odnośnie temperatury przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku OeparolMed Biotyna wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym i blistrach.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania całego opakowania, produkt leczniczy należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu leczniczego.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku OeparolMed Biotyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują problemy wynikające z interakcji między składnikami produktu leczniczego, a także między produktem a materiałami użytymi do produkcji opakowań bezpośrednich.¹³