Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Neosine Plus

Stosowanie produktu leczniczego Neosine Plus (zawierającego 500 mg inozyny pranobeksu oraz 3,125 mg jonów cynku w postaci cynku glukonianu) wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące niebezpieczeństw oraz zaleceń związanych z terapią tym lekiem.¹

Wpływ na stężenie kwasu moczowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że inozyny pranobeks może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (0,18-0,42 mmol/L), jednak zjawisko to występuje częściej u mężczyzn oraz u osób starszych obojga płci. Podwyższone stężenie kwasu moczowego wynika z procesów metabolicznych zachodzących w organizmie – składnik inozynowy produktu ulega przemianom katabolicznym do kwasu moczowego. Nie jest to spowodowane zmianami w aktywności enzymów ani klirensie nerkowym.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Produkt leczniczy Neosine Plus należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:³

• Dną moczanową stwierdzoną w wywiadzie – ze względu na możliwość zaostrzenia objawów choroby
• Hiperurykemią – u tych pacjentów Neosine Plus może dodatkowo podwyższać stężenie kwasu moczowego
• Kamicą moczową – zwiększone stężenie kwasu moczowego może sprzyjać powstawaniu złogów
• Zaburzeniami czynności nerek – mogą one wpływać na wydalanie kwasu moczowego z organizmu

U wyżej wymienionych grup pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego podczas stosowania terapii lekiem Neosine Plus.⁴

Zasady monitorowania przy długotrwałym stosowaniu

W przypadku leczenia długotrwałego, trwającego co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:⁵

1. Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu – aby wykryć potencjalne zwiększenie jego wartości
2. Czynność wątroby – poprzez badania biochemiczne oceniające funkcjonowanie tego narządu
3. Morfologię krwi – pełna ocena parametrów krwi pozwala na wykrycie ewentualnych nieprawidłowości
4. Parametry czynności nerek – regularna kontrola funkcji nerek pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych zaburzeń

Interakcje z innymi produktami zawierającymi cynk

W trakcie przyjmowania produktu leczniczego Neosine Plus zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych produktów leczniczych i/lub suplementów diety zawierających cynk. Wynika to z faktu, że Neosine Plus zawiera w swoim składzie 3,125 mg jonów cynku (w postaci cynku glukonianu), co może zwiększać całkowitą dawkę cynku przyjmowaną przez pacjenta.⁶

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Skrobia pszeniczna

Produkt leczniczy Neosine Plus zawiera skrobię pszeniczną, która jest substancją pomocniczą zawierającą bardzo małe ilości glutenu. Jedna tabletka zawiera nie więcej niż 4,946 mikrogramów glutenu, co pozwala określić lek jako „bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby stosowanie leku spowodowało jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiakią).⁷

Istotne jest jednak, że produktu leczniczego nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna), ze względu na zawartość skrobi pszenicznej.⁸

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Neosine Plus zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów, którzy powinni kontrolować zawartość sodu w diecie.⁹