Działania niepożądane
Neo-Angin Spray (14,58 mg + 2,92 mg + 0,87 mg)/ml

Działania niepożądane leku Neo-Angin Spray

Neo-Angin Spray, w postaci roztworu do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, zawiera jako substancje czynne: alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (14,58 mg/ml), amylometakrezol (2,92 mg/ml) oraz lewomentol (0,87 mg/ml). Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. ¹

Charakterystyka działań niepożądanych

Działania niepożądane obserwowane po podaniu produktu Neo-Angin Spray są klasyfikowane zgodnie z częstością ich występowania według standardowej nomenklatury medycznej. Klasyfikacja częstości obejmuje następujące kategorie: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). ²

W przypadku Neo-Angin Spray zidentyfikowano działania niepożądane występujące z częstością określaną jako bardzo rzadko (<1/10 000). Należą do nich: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej oraz podrażnienie przewodu pokarmowego. Dodatkowo, u pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne. ³

Należy zwrócić uwagę, że w składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96% (0,2 g/ml) oraz glikol propylenowy (0,76 g/ml), które mogą potencjalnie przyczyniać się do wystąpienia niektórych reakcji niepożądanych. ⁴

Zestawienie działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania leków. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego. ⁵

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. ⁶

Uwagi dotyczące bezpieczeństwa

Pomimo bardzo rzadkiego występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Neo-Angin Spray, należy zachować czujność podczas terapii. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej lub przewodu pokarmowego, a w szczególności reakcji alergicznych, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Ze względu na obecność w składzie etanolu (0,2 g/ml) i glikolu propylenowego (0,76 g/ml), należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami oraz przeciwwskazania dotyczące pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi lub szczególnej wrażliwości na wymienione substancje pomocnicze. ⁷