Skład i postać leku
Mycosolon (20 mg + 2,5 mg)/g
Produkt leczniczy Mycosolon to maść o stężeniu 20 mg mikonazolu oraz 2,5 mg mazipredonu chlorowodorku na gram, łącząca działanie przeciwgrzybicze i przeciwzapalne. Substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (2 mg/g), alkohol cetostearylowy (80 mg/g) oraz glikol propylenowy (80 mg/g), pełnią funkcje konserwantu, emulgatorów i rozpuszczalników, co zapewnia stabilność i skuteczność preparatu. Maść ma jednolitą, białą barwę i delikatny zapach, a jej konsystencja umożliwia równomierne rozprowadzenie na skórze. Produkt dostępny jest w tubie aluminiowej o pojemności 15 g, zabezpieczonej przed interakcją z metalem oraz wyposażonej w zakrętkę z przebijakiem.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Mycosolon
Produkt leczniczy Mycosolon występuje w formie maści o stężeniu (20 mg + 2,5 mg)/g. Każdy gram maści zawiera 20 mg substancji czynnej mikonazolu (Miconazolum) oraz 2,5 mg mazipredonu chlorowodorku (Mazipredoni hydrochloridum). Ta kombinacja substancji aktywnych zapewnia jednoczesne działanie przeciwgrzybicze i przeciwzapalne preparatu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Mycosolon zawiera następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu w każdym gramie maści:2
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2 mg
- Alkohol cetostearylowy – 80 mg
- Glikol propylenowy (E 1520) – 80 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład pomocniczy produktu Mycosolon obejmuje następujące substancje:3
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Polisorbat 60 – emulgator ułatwiający połączenie składników maści
- Parafina ciekła – składnik podłoża maściowego nadający odpowiednią konsystencję
- Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i środek zwiększający przenikanie substancji czynnych
- Alkohol cetostearylowy – emulgator i stabilizator konsystencji
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i składnik podłoża
Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna
Mycosolon występuje w postaci maści do stosowania na skórę. Preparat ma jednolitą, białą lub prawie białą barwę oraz charakteryzuje się delikatnym, specyficznym zapachem. Maść wykazuje jednorodną konsystencję, co zapewnia równomierne rozprowadzanie substancji czynnych na leczonej powierzchni skóry.4
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Mycosolon jest dostępny w opakowaniu zawierającym 15 g maści. Maść umieszczona jest w tubie aluminiowej, która wewnątrz została podwójnie lakierowana żywicami epoksydowymi, co zabezpiecza produkt przed interakcją z metalem. Tuba zamykana jest polietylenową zakrętką wyposażoną w przebijak, który umożliwia łatwe otwarcie opakowania. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku ochronnym.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Mycosolon wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.6
Warunki przechowywania
Produkt Mycosolon należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C. Odpowiednie warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności substancji czynnych i skuteczności terapeutycznej preparatu.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Mycosolon. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co pozwala na właściwą utylizację produktu leczniczego z zachowaniem zasad ochrony środowiska.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Mycosolon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z innymi substancjami czy materiałami, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania preparatu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania