Skład leku MIG dla dzieci 20 mg/ml, zawiesina doustna

MIG dla dzieci występuje w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 20 mg ibuprofenu w każdym mililitrze preparatu. Jest to biała lub prawie biała, lepka zawiesina przeznaczona do podawania doustnego¹.

Substancja czynna

Główną substancją czynną leku jest ibuprofen w stężeniu 20 mg/ml, co oznacza, że w każdych 5 ml zawiesiny znajduje się 100 mg ibuprofenu².

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze³:

• Sodu benzoesan (E 211) – substancja konserwująca
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Sodu chlorek – stabilizator
• Hypromeloza 15 cP – środek zwiększający lepkość
• Guma ksantan – stabilizator zawiesiny
• Maltitol ciekły (E 965) – substancja słodząca
• Glicerol (E 422) – humektant
• Aromat truskawkowy – zawierający substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę kukurydzianą, cytrynian trietylu (E 1505), glikol propylenowy (E 1520) i alkohol benzylowy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W preparacie występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne⁴:

Postać farmaceutyczna i forma podania leku MIG dla dzieci

MIG dla dzieci dostępny jest w formie zawiesiny doustnej o konsystencji białej lub prawie białej, lepkiej zawiesiny⁵. Preparat przeznaczony jest do podawania doustnego.

Opakowanie i sposób podania

Lek pakowany jest w butelkę z PET koloru „topaz” z zakrętką z HDPE wyposażoną w korek z LDPE. Do opakowania dołączona jest doustna strzykawka o pojemności 5 ml (cylinder z PP, tłok z HDPE) umożliwiająca precyzyjne dawkowanie leku⁶. Strzykawka posiada podziałkę co 0,5 ml, co pozwala na dokładne odmierzenie dawki leku.

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 100 ml i 200 ml zawiesiny doustnej, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁷.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku MIG dla dzieci wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 6 miesięcy, pod warunkiem, że nie jest przechowywany w temperaturze powyżej 25˚C⁸. Dla nieotwartego opakowania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania⁹.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Należy zwrócić uwagę, że preparat MIG dla dzieci stanowi zagrożenie dla środowiska. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu bądź jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu MIG dla dzieci w postaci zawiesiny doustnej nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych¹¹.