Działania niepożądane leku Mastodynon

Produkt leczniczy Mastodynon w postaci tabletek zawiera kombinację ekstraktów roślinnych: Vitex agnus-castus TM (162,0 mg), Caulophyllum thalictroides D4 (81,0 mg), Cyclamen purpurascens D4 (81,0 mg), Strychnos ignatii D6 (81,0 mg), Iris versicolor D2 (162,0 mg) oraz Lilium lancifolium D3 (81,0 mg). Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia leczenia.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie bezpieczeństwa stosowania Mastodynonu stosuje się standardową klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych, która obejmuje następujące kategorie:²

• Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Podczas stosowania tabletek Mastodynon zaobserwowano działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat każdej grupy działań niepożądanych:³

Zaburzenia układu immunologicznego

W obrębie układu immunologicznego mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne manifestujące się obrzękiem twarzy, dusznością oraz zaburzeniami połykania. Częstość występowania tych reakcji nie została określona w oparciu o dostępne dane. Ze względu na potencjalnie zagrażający życiu charakter tych reakcji, w momencie pojawienia się pierwszych objawów wskazujących na nadwrażliwość, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Podczas terapii Mastodynonem mogą pojawić się bóle głowy oraz zawroty głowy. Częstość występowania tych objawów nie została jednoznacznie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych.⁵

Zaburzenia żołądka i jelit

U pacjentek przyjmujących Mastodynon mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności oraz bóle brzucha. Częstość występowania tych objawów nie została określona na podstawie dostępnych danych.⁶

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W obszarze skóry i tkanki podskórnej mogą wystąpić reakcje alergiczne manifestujące się jako wysypka i pokrzywka. Ponadto zaobserwowano przypadki wystąpienia trądziku. Częstość występowania tych objawów skórnych nie została określona.⁷

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

W trakcie leczenia Mastodynonem mogą wystąpić zaburzenia miesiączkowania. Podobnie jak w przypadku innych działań niepożądanych, częstość występowania tych zaburzeń nie została dokładnie określona.⁸

Specyficzne zjawisko terapeutyczne

Należy podkreślić, że produkty homeopatyczne, do których należy Mastodynon, mogą powodować tymczasowe pogorszenie istniejących objawów (wstępne pogorszenie). Jest to zjawisko opisywane w homeopatii i wymaga odpowiedniej reakcji. W przypadku wystąpienia takiego pogorszenia, zaleca się przerwanie terapii i konsultację z lekarzem.⁹

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również tych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie istotne jest, aby w przypadku pojawienia się pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych natychmiast przerwać stosowanie tabletek Mastodynon i skontaktować się z lekarzem.¹⁰

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu szczególnie ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Tabela działań niepożądanych leku Mastodynon