Skład produktu leczniczego Lithium Carbonicum GSK

Preparat Lithium Carbonicum GSK jest dostępny w postaci tabletek zawierających 250 mg substancji czynnej – litu węglanu (Lithii carbonas). Każda tabletka oprócz składnika aktywnego zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajduje się 120,5 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy¹.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład tabletek Lithium Carbonicum GSK, poza substancją czynną, wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która ułatwia formowanie tabletek
• Skrobia ziemniaczana – środek wypełniający i rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku tabletkowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Lithium Carbonicum GSK jest dostępny w postaci tabletek do podania doustnego. Tabletki mają barwę białą do kremowej i charakteryzują się okrągłym kształtem. Dla ułatwienia identyfikacji, na jednej stronie tabletki znajduje się oznakowanie „LC”, natomiast druga strona jest gładka, pozbawiona jakichkolwiek oznaczeń³.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lithium Carbonicum GSK jest dostępny w opakowaniu zawierającym 60 tabletek. Tabletki są umieszczone w pojemniku z polietylenu (HDPE) z polietylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dostępem dzieci, wyposażonym w pierścień gwarancyjny. Alternatywnie, lek może być dostarczany w pojemniku z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, z wkładką indukcyjną. Pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku⁴.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość litu węglanu na wilgoć, istotne jest chronienie preparatu przed wilgocią poprzez przechowywanie go w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Takie postępowanie zapewnia zachowanie stabilności i skuteczności produktu przez cały okres jego ważności⁵.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Lithium Carbonicum GSK wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁶.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Lithium Carbonicum GSK nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lithium Carbonicum GSK w postaci tabletek nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność⁸.