Skład i postać leku
Linefor 100 mg

Produkt leczniczy Linefor zawiera substancję czynną pregabalinę w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg, podawanych w formie kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilości zależnej od dawki (od 18 mg do 108 mg). Kapsułki różnią się rozmiarem (nr 0 do nr 4), kolorem i nadrukiem, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą i talk, a osłonki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu, które odpowiadają za charakterystyczne zabarwienie poszczególnych dawek. Nadruk dawki wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza, glikol propylenowy i amonowy wodorotlenek.

Pobierz ChPL PDF Linefor – Kapsułki twarde – 100 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Linefor
  2. Postać farmaceutyczna produktu Linefor
    1. Właściwości wizualne kapsułek w zależności od dawki
  3. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Zawartość kapsułki
    2. Skład osłonki kapsułki
    3. Skład tuszu do nadruku
  4. Forma podania i opakowanie produktu
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
  6. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego
  2. ból neuropatyczny pochodzenia ośrodkowego
  3. napad częściowy
  4. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Linefor

Produkt leczniczy Linefor jest dostępny w formie kapsułek twardych w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest pregabalina (Pregabalinum) w odpowiedniej ilości na kapsułkę.1

Wszystkie dawki produktu Linefor zawierają również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości zależnej od dawki leku:2

Dawka Linefor Zawartość pregabaliny Zawartość laktozy jednowodnej
25 mg 25 mg 55 mg
50 mg 50 mg 18 mg
75 mg 75 mg 27 mg
100 mg 100 mg 36 mg
150 mg 150 mg 54 mg
200 mg 200 mg 72 mg
225 mg 225 mg 81 mg
300 mg 300 mg 108 mg

Postać farmaceutyczna produktu Linefor

Linefor jest dostępny wyłącznie w postaci kapsułek twardych. Wszystkie kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty.3

Właściwości wizualne kapsułek w zależności od dawki

Poszczególne dawki różnią się wyglądem zewnętrznym oraz rozmiarem kapsułki:4

  • Linefor 25 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „25” na korpusie. Rozmiar kapsułki nr 4.5
  • Linefor 50 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „50” na korpusie. Rozmiar kapsułki nr 3.6
  • Linefor 75 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem. Rozmiar kapsułki nr 3.7
  • Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „100” na korpusie. Rozmiar kapsułki nr 1.8
  • Linefor 150 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „150” na korpusie. Rozmiar kapsułki nr 1.9
  • Linefor 200 mg: Jasnobrązowa, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „200” na korpusie. Rozmiar kapsułki nr 0.10
  • Linefor 225 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem. Rozmiar kapsułki nr 0.11
  • Linefor 300 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem. Rozmiar kapsułki nr 0.12

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza pregabaliną jako substancją czynną, produkt Linefor zawiera szereg substancji pomocniczych, które różnią się w zależności od dawki.13

Zawartość kapsułki

Wszystkie dawki produktu Linefor zawierają następujące substancje pomocnicze w proszku wewnątrz kapsułki:14

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
  • Talk – substancja poślizgowa

Skład osłonki kapsułki

Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki leku, co warunkuje ich charakterystyczne zabarwienie i wygląd:15

  • Linefor 25 mg, 50 mg, 150 mg – całe kapsułki białe:
    • Żelatyna
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Linefor 100 mg – całe kapsułki czerwono-brązowe:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Linefor 200 mg – całe kapsułki jasnobrązowe:
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Linefor 75 mg, 300 mg – kapsułki dwukolorowe z czerwono-brązowym wieczkiem i białym korpusem:
    • Osłonka kapsułki – wieczko:
      • Żelatyna
      • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
      • Żelaza tlenek żółty (E 172)
      • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Osłonka kapsułki – korpus:
      • Żelatyna
      • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Linefor 225 mg – kapsułki dwukolorowe z jasnobrązowym wieczkiem i białym korpusem:
    • Osłonka kapsułki – wieczko:
      • Żelatyna
      • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
      • Żelaza tlenek żółty (E 172)
      • Żelaza tlenek czarny (E 172)
      • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Osłonka kapsułki – korpus:
      • Żelatyna
      • Tytanu dwutlenek (E 171)

Skład tuszu do nadruku

Wszystkie dawki produktu Linefor posiadają nadruk z oznaczeniem dawki wykonany tuszem o następującym składzie:16

  • Szelak 45% w etanolu – substancja tworząca powłokę
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
  • Glikol propylenowy – środek nawilżający i rozpuszczalnik
  • Amonowy wodorotlenek – środek regulujący pH

Forma podania i opakowanie produktu

Linefor jest dostępny wyłącznie w formie kapsułek twardych do podania doustnego. Kapsułki są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku.17

Produkt Linefor we wszystkich dawkach jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 21, 56, 60 lub 84 kapsułki twarde. Dodatkowo, dawki 75 mg i 150 mg są dostępne również w opakowaniach po 28 kapsułek twardych. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.18

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Linefor wynosi 3 lata od daty produkcji.19

Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że można przechowywać go w temperaturze pokojowej, bez konieczności zapewniania szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.20

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Linefor lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl