Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krople żołądkowe

Produkt leczniczy Krople Żołądkowe, zawierający wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z liści mięty pieprzowej, nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego oraz nalewkę gorzką, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Ze względu na brak badań oraz wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V), nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Podczas konsultacji lekarskiej należy poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz o potencjalnym ryzyku związanym z obecnością alkoholu w produkcie. Brak jest również danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu Kropli Żołądkowych na płodność u kobiet i mężczyzn, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka w tym zakresie. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed podjęciem decyzji terapeutycznej w tych grupach pacjentek.

Pobierz ChPL PDF Krople żołądkowe – Krople doustne, roztwór – –
  1. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Dodatkowe uwagi dla lekarza
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak łaknienia
  2. dolegliwości żołądkowe związane z niestrawnością
  3. wzdęcia
Substancja czynna
  1. nalewka gorzka z korzeni goryczki żółtej
  2. nalewka gorzka z liści bobrka trójlistkowego
  3. nalewka gorzka z owocni pomarańczy gorzkiej
  4. nalewka z korzeni kozłka lekarskiego
  5. nalewka z liści mięty pieprzowej
  6. wyciąg z ziela dziurawca
Kategoria leku
  1. leki na niestrawność
  2. leki roślinne
  3. leki żołądkowe

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W odniesieniu do produktu leczniczego Krople Żołądkowe (roztwór w postaci kropli doustnych), zawierającego w swoim składzie wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum), nalewkę z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo), nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae tinctura) oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura), nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.1

Stosowanie w okresie ciąży

Ze względu na brak odpowiednich danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego złożonego preparatu ziołowego, nie zaleca się jego stosowania u kobiet w ciąży. Podczas konsultacji lekarskiej należy wyraźnie poinformować pacjentkę o braku badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu w tej grupie pacjentek.2

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku stosowania w okresie ciąży, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Krople Żołądkowe podczas laktacji. Zaleca się, aby lekarz poinformował pacjentkę o konieczności unikania stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.3

Wpływ na płodność

W odniesieniu do potencjalnego wpływu produktu leczniczego Krople Żołądkowe na płodność u ludzi, nie są dostępne żadne dane kliniczne ani badania przedkliniczne. Brak jest więc informacji pozwalających określić, czy preparat ten może wpływać na zdolności rozrodcze kobiet i mężczyzn.4

Dodatkowe uwagi dla lekarza

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w produkcie, która wynosi 67-72% (V/V). Obecność alkoholu stanowi dodatkowy czynnik ryzyka, który należy uwzględnić przy rozważaniu potencjalnego stosowania produktu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.5

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl