Profil bezpieczeństwa leku
Kefrenex 100 mg
Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W populacji seniorów zaleca się ostrożne dawkowanie, z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i udaru, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest rozpoczęcie terapii od dawki 25 mg/dobę z powolnym zwiększaniem dawki, ze względu na metabolizm leku w wątrobie. Natomiast u pacjentów z niewydolnością nerek nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
- choroba afektywna dwubiegunowa
- epizod depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- epizod maniakalny w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- schizofrenia
- zapobieganie nawrotowi epizodu depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- zapobieganie nawrotowi epizodu maniakalnego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćDane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niespójne. Ze względu na brak szczegółowych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki wynikające z leczenia. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKefrenex (kwetiapina) wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn, dopóki nie jest znana ich indywidualna wrażliwość na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZe względu na wpływ kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie podawania. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu otępienia obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i udaru. Zalecana jest ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowym okresie podawania. U pacjentów ze znanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg na dobę i zwiększać ją stopniowo. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone i niespójne. Ze względu na brak szczegółowych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kefrenex (kwetiapina) wpływa na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn, dopóki nie jest znana ich indywidualna wrażliwość na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Ze względu na wpływ kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działania depresyjnego na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie podawania. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu otępienia obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym zgonu i udaru. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowym okresie podawania. U pacjentów ze znanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozpoczynać leczenie od dawki 25 mg na dobę i zwiększać ją stopniowo. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania